發(fā)布日期：2017-01-17
近日，以色列生物技術(shù)公司Neuronix公布了其針對阿茲海默病的治療系統(tǒng)neuroAD在關(guān)鍵性臨床試驗中的積極結(jié)果，在中度阿茲海默病患者中，neuroAD治療儀顯著地改善了患者的認知能力。
阿茲海默病是導致中老年人記憶和認知能力下降的最常見神經(jīng)疾病之一，全球范圍內(nèi)有超過4000萬名患者，在中國有將近1000萬名患者。而目前對于該病并沒有有效的治療手段，僅有有限的幾種藥物可以緩解癥狀。由于阿茲海默病發(fā)病率高，病程時間長，往往會給患者的家庭和社會帶來很大的經(jīng)濟負擔。
由Neuronix公司開發(fā)的neuroAD治療系統(tǒng)是一種新型的非侵入性的治療儀。它結(jié)合了兩種現(xiàn)有的治療手段，即認知訓練和經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS），根據(jù)每位患者的實際情況設計針對性的認知訓練方案，同時刺激受疾病影響的大腦區(qū)域，以改善病情。該治療儀還可以與現(xiàn)有藥物同時使用，以達到最佳治療效果。
neuroAD治療儀（圖片來源：medscape）
在此次進行隨機、雙盲、對照臨床試驗中，共有131位來自美國和以色列的阿茲海默病患者參與。每位患者都接受為期6周的治療，治療結(jié)束后6周再進行隨訪，通過ADAS-Cog和CGI-C兩種測試評估患者的認知能力。在12周時，占到整個試驗參與者85%的中度患者中，接受了neuroAD治療的患者與對照組相比，在ADAS-Cog測試中有1.8分的進步，達到了統(tǒng)計學的顯著性。在CGI-C測試中，所有接受治療的患者與對照組相比有0.4分的進步，其中中度患者有0.45分的進步。接受治療的患者中僅有16%出現(xiàn)的認知能力退步的情況，相比之下對照組中有42%的患者出現(xiàn)退步。此外，患者中并沒有出現(xiàn)嚴重的副反應，絕大部分患者都完成了整個療程。
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生說：“我們非常自豪地展示了來自這項關(guān)鍵性臨床試驗的數(shù)據(jù)。這項試驗是在美國一些最有經(jīng)驗的阿茲海默病研究中心完成的，我們感謝所有參與試驗的相關(guān)人員，尤其是患者和他們的家屬們。為了他們，我們將盡最大努力使neuroAD治療儀在美國和全球獲得批準。”
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生（圖片來源：reuters）
基于這項試驗和之前進行的其它試驗中的積極數(shù)據(jù)，Neuronix已經(jīng)向美國FDA遞交了新型醫(yī)療設備的申請，并獲得了快速審批通道的資格。這套系統(tǒng)已經(jīng)在早些時候獲批在歐洲使用。 我們希望neuroAD治療儀能夠早日造福全世界的更多患者。
來源：藥明康德
