一、選標項目名稱：信陽市中心醫院部分耗材及試劑選標項目
二、選標人：信陽市中心醫院
三、醫用耗材及試劑選標品目
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序號 |
耗材試劑名稱 |
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1 |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（四類卡） |
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2 |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（五類卡） |
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3 |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示膠帶 |
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4 |
壓力蒸汽滅菌包內化學指示標簽 |
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5 |
EGFR基因突變檢測（組織） |
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KRAS基因突變檢測 |
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7 |
六胺銀染色液 |
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左心耳封堵器系統 |
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9 |
封堵器輸送系統 |
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球囊擴張導管（OTW） |
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11 |
糞便分析處理系統適配試劑及耗材 |
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卵圓孔未閉封堵器 |
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13 |
封堵器輸送系統 |
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14 |
尿失禁懸吊帶 |
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15 |
骨盆底修復網片 |
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16 |
注射類透明質酸鈉溶液 |
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一次性組織牽開擴張 |
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食道支架 |
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一次性使用密閉式吸痰管 |
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20 |
一次性脈搏血氧飽和度探頭 |
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一次性使用引流導管及附件 |
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22 |
一次性使用乳房穿刺旋切 |
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23 |
皮膚創面敷料 |
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肺癌基因甲基化檢測 |
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25 |
腸癌基因甲基化檢測 |
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26 |
宮頸癌基因甲基化檢測 |
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27 |
一次性非血管導絲 |
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28 |
氣管支架（金屬） |
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29 |
氣管支架（覆膜） |
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球囊擴張導管 |
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31 |
一次性內窺鏡活檢鉗 |
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32 |
一次性內窺鏡活檢針 |
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33 |
一次性使用內窺鏡取石網籃 |
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細胞質胸苷激酶（TK1）檢測項目試劑及耗材 |
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35 |
肝纖四項檢測項目試劑及耗材 |
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36 |
血管緊張素Ⅱ檢測項目試劑及耗材 |
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37 |
EB病毒抗體4項檢測項目試劑及耗材 |
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ALIFAX S.r.l 阿利發有限公司生產的全自動血沉分析儀（型號：Test1）配套適用試劑及耗材 |
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39 |
希森美康株式會社生產的全自動凝血分析儀（型號：CS-5100）配套適用試劑及耗材 |
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40 |
SEBIA 賽比亞公司生產的全自動電泳儀（型號：HYDRASYS 2）配套適用試劑及耗材 |
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41 |
嘉興凱實生物科技股份有限公司生產的全自動流式熒光發光免疫分析儀（型號：Tesmi F4000）配套適用試劑及耗材 |
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42 |
重慶普門創生物技術有限公司生產的全自動化學發光免疫分析儀（型號：eCL9000）配套適用試劑及耗材 |
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43 |
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH生產的全自動化學發光免疫分析儀+全自動樣品處理系統（型號：P612（全自動前樣本處理系統）、 P671(醫用離心機）、CCM Cobas 8000（ 全自動化學發光免疫分析儀））配套適用試劑及耗材 |
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44 |
微泰醫療器械（杭州）股份有限公司生產的胰島素泵（型號：MTM-A）配套適用試劑及耗材 |
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45 |
北京哈特凱爾醫療科技有限公司生產的心衰超濾脫水裝置（型號：FQ-16）配套適用試劑及耗材 |
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46 |
常德普施康生物科技有限公司生產的全自動凝血分析儀（型號：HMC200）配套適用試劑及耗材 |
四、報名人資格要求：
1、報名人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2、報名人所報選標高值耗材必須是經省公共資源交易平臺招標中標品目。
3、報名人須具備具有從事醫療器械經營許可資質。
4、報名人須注冊資金壹佰萬元及以上，生產或經營范圍應包含所報醫用 耗材。
5、報名人須提供的資格證明材料均在有效期內。
五、報名時間及報名提交資料要求：
1、請符合上述條件的報名人自公告發布之日起5個工作日內到信陽市中心醫院醫學裝備科報名。
2、報名時應攜帶生產和經營企業法人營業執照副本、稅務登記證。生產企業《醫療器械生產企業許可證》、國家或省級以上相關行政管理部門頒發的“準”字號或“進”字號《醫療器械注冊證》（含登記表）。經營企業《醫療器械經營企業許可證》和生產廠家為供應商提供的逐級授權產品代理銷售授權書復印件。經營公司法人授權委托書原件及法人、報名人身份證復印件。報名資料按以上順序用A4紙復印裝訂成冊，報名時需提交上述資料復印件，所有復印件必須加蓋經營公司公章。
備注：1、上述條款應根據“四、報名人資格要求”中的具體要求提供，報名單位應對資料的真實性、合規性負責。2、報名人若不按上述要求提供報名資料及復印件，采購人有權拒絕接受其報名。3、報名單位必須能夠獨立提供所報序號全部耗材。
六、資質審查時間及要求：時間、地址另行通知。審查時將對經營公司資格證明材料原件和生產單位證明材料復印件進行資格審核，不符合報名資格條件的報名單位將被拒絕。
七、選標時間及要求：時間、地址另行通知。選標時報名人須提供耗材樣品，并承諾所報價格為全省銷售最低價。
八、本公告解釋權歸信陽市中心醫院所有。
九、本公告在《信陽市中心醫院官網》上公開發布。
十、聯系方式
選標人：信陽市中心醫院
地 址：信陽市四一路1號
聯系人：黃先生 聯系電話：0376-6251509
監督部門：信陽市中心醫院紀檢監察室 監督電話：0376-6251760
2024年7月15日