中國國際旅行衛生保健協會醫療物資與醫療合作分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“中國本土醫療器械企業逐步被全球市場接受與認可。政策支持將加快各級公立醫院的新建以及擴建工作。此外，分級診療的推進也使得基層醫院配備相應的醫療資源與配套設施，醫療設備企業尤其是國產醫療設備企業將憑借其性價比和政策支持的優勢，在該細分市場中實現突破。”
“部分中低端醫療設備實現國產化替代趨勢已經到了。”中國生物醫學工程學會醫學物理分會候任主委、北京協和醫院醫學工程處處長邱杰接受人民日報健康客戶端記者采訪時提到，國產醫療器械主要有兩大方面的優勢，一是價格方面的優勢；另一方面，這些醫療器械的研發和投產大部分是在國內完成，這也就使得這些醫療器械/研發和特點更加貼合國內醫療機構和患者的診療需求，并且針對國內臨床中發現的問題改進迭代速度會更快，做到有針對性的定制研發。
國內的XHCT-16大孔徑螺旋CT。趙萌萌攝
據《醫療器械藍皮書》，我國醫療器械行業可分為醫療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。”
一直以來，中國醫療器械行業市場規模較大，且持續增長。據《2021年中國醫療器械行業報告》顯示，2019年中國醫療器械市場規模為6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，在疫情因素的推升下，醫療器械行業收入將躍升至8000億元人民幣以上。隨著我國醫療器械市場的不斷發展，我國醫療器械市場的本土企業數量也增多，據德勤咨詢數據顯示，過去10年，國內品牌在高端醫用耗材細分市場的份額已從約20%增長至約30%。
在陳紅彥看來，我國醫療器械市場持續增長受到多重因素的影響，“一是慢性病人群多；二是醫療診所和醫院的激增，根據國家衛健委發布數據，截至2021年10月底，全國醫院3.6萬家，其中公立醫院1.2萬家，民營醫院2.4萬家；三是民眾健康意識的提高，醫療保健服務的需求持續增加。”
上述報告顯示，2022年，中國醫療器械規模以上生產企業營業收入占全行業的比重已經超過60%。其中，上市醫療器械企業超過163家，該數字對比三年前幾乎翻倍。
未來，國產品牌發展潛力巨大，陳紅彥解釋：“一方面，得益于近期相關的行業利好政策，我國政策上支持中高端醫療器械的進口替代。中國制造2025的目標是中高端醫療器械比例提高至70%。另一方面，國產醫療設備已逐步突破多項技術壁壘，部分植入性耗材、監護儀、體外診斷領域的生化診斷等已經基本實現進口替代（國產占比超過50%）。”
