| 一、項(xiàng)目信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.項(xiàng)目名稱：汝州市中醫(yī)院采購(gòu)CT球管項(xiàng)目 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明 | ||||||||||||||||||||||||
| （1）全新知名品牌品種金屬球管；符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的全新東軟128層CTR2280球管； （2）適用機(jī)型：東軟醫(yī)療NeuViz128； （3）小焦點(diǎn)：0.6*1.2mm；大焦點(diǎn)：1.1*1.2mm； （4）靶材料：石墨基上的錸鎢鉬合金； （5）參考軸：與窗的中心位置垂直； （6）靶角度：7度； （7）最大電壓：140KV； （8）高壓發(fā)生器：80KW； （9）X線球管燈絲電源：最大電壓140KV；最大電流667MA； （10）X線球管組件最大熱容量：8.0MHU； （11）支持X軸飛焦點(diǎn)； （12）X線球管陽(yáng)極最大連續(xù)散熱率：931KHU/min； （13）X線球管陽(yáng)極最大熱耗散率：11KW。 |
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| 3.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1300000元 | ||||||||||||||||||||||||
| 4.單一來(lái)源原因及相關(guān)說(shuō)明 | ||||||||||||||||||||||||
| 該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無(wú)法滿足一體化的售后服務(wù)。本項(xiàng)目符合《政府采購(gòu)法》第31條規(guī)定的采用單一來(lái)源方式采購(gòu)的3種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”，故申請(qǐng)單一來(lái)源采購(gòu)，原因如下： （1）醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊(cè)許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 （2）技術(shù)專業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識(shí)及技能，對(duì)專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，目前無(wú)法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo)，而設(shè)備使用過(guò)程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無(wú)法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 （3）設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺(jué)的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。 （4）市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。 本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì)，未經(jīng)廠家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由飛利浦公司生產(chǎn)，并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號(hào)，同型號(hào)球管東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司為中國(guó)大陸唯一采購(gòu)商。東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司授權(quán)河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司為該項(xiàng)目唯一代理商。 綜上所述，建議河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司作為本次采購(gòu)項(xiàng)目的唯一供應(yīng)商。擬采用單一來(lái)源方式采購(gòu)。 |
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| 二、擬定供應(yīng)商信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 1.名稱：河南昊澤康醫(yī)療器械有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.地址：南陽(yáng)市中州西路摩托車配件批發(fā)市場(chǎng) | ||||||||||||||||||||||||
| 三、專家論證意見(jiàn)（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） | ||||||||||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月02日00時(shí)00分 至 2023年03月08日23時(shí)59分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。） | ||||||||||||||||||||||||
| 五、異議反饋時(shí)限 | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年03月09日00時(shí)00分 至 2023年03月10日23時(shí)59分 | ||||||||||||||||||||||||
| 六、其他需要公示內(nèi)容 | ||||||||||||||||||||||||
| 潛在供應(yīng)商、單位或者個(gè)人對(duì)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式公示有異議的，可以在公示期滿后兩個(gè)工作日內(nèi)將書(shū)面意見(jiàn)（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話，單位需要加蓋公章）反饋給采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)。 | ||||||||||||||||||||||||
| 七、聯(lián)系方式 | ||||||||||||||||||||||||
| 1. 采購(gòu)人信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市中醫(yī)院 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市地母廟街48號(hào) | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：史先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：15093858278 | ||||||||||||||||||||||||
| 2.財(cái)政部門(mén)信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：汝州市財(cái)政局政府采購(gòu)監(jiān)督管理科 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：汝州市望嵩中路36號(hào) | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：李先生 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：0375—6862799 | ||||||||||||||||||||||||
| 3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息 | ||||||||||||||||||||||||
| 名稱：中譽(yù)恒信工程咨詢有限公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 地址：鄭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)航海路經(jīng)開(kāi)第三大街天鑫大廈4層 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系人：阮女士 | ||||||||||||||||||||||||
| 聯(lián)系方式：15093875085 |
