2016年11月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（型號(hào)：TiRobot）醫(yī)療器械注冊(cè)。
該設(shè)備由主機(jī)、機(jī)械臂、手術(shù)計(jì)劃與控制軟件、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、主控臺(tái)車和導(dǎo)航定位工具包組成，用于在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中以機(jī)械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。
該骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)采用6自由度機(jī)械臂、兼容2D和3D醫(yī)學(xué)影像等專利技術(shù)，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，適用于采用創(chuàng)傷骨科空心螺釘內(nèi)固定術(shù)和脊柱螺釘內(nèi)固定術(shù)的患者，可以有效保證螺釘置入的精度，縮短手術(shù)時(shí)間，減少X線輻射損傷，減輕患者損傷。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，進(jìn)一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，保障公眾用械安全。
