t：slim X2胰島素泵
專注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在與數(shù)字健康公司TypeZero Technologies聯(lián)合開發(fā)一種用于血糖控制的閉環(huán)系統(tǒng)。
該系統(tǒng)將包括Dexcom的G5葡萄糖傳感器，串聯(lián)胰島素泵和智能手機(jī)，該手機(jī)將運(yùn)行TypeZero的inControl閉環(huán)算法。根據(jù)聲明，聯(lián)合平臺將持續(xù)檢測血糖水平并自動調(diào)整胰島素的輸送。雖然該系統(tǒng)的主要目的是調(diào)節(jié)基礎(chǔ)或注射胰島素，但該系統(tǒng)還能夠自動化校正，并且還可以允許用戶在餐前提前地自主地補(bǔ)充相應(yīng)劑量的胰島素。它將在國際糖尿病閉環(huán)試驗(yàn)中進(jìn)行測試，該試驗(yàn)得到了美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助，將于今年晚些時候開始進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)者希望在試驗(yàn)中招募到240名1型糖尿病成人患者進(jìn)行試驗(yàn)。
弗吉尼亞大學(xué)糖尿病技術(shù)中心主任和首席研究員Boris Kovatchev表示：“IDCL試驗(yàn)是一個在閉環(huán)控制范圍系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)，其中包括由弗吉尼亞大學(xué)主導(dǎo)的來自美國的七家機(jī)構(gòu)和三家歐洲的相關(guān)機(jī)構(gòu)。該項(xiàng)試驗(yàn)中，Tandem，Dexcom和TypeZero提供了相關(guān)技術(shù)整合，這代表了人工胰腺研究和開發(fā)進(jìn)入了一個新的發(fā)展高度。”
雖然閉環(huán)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)在當(dāng)前的智能手機(jī)上運(yùn)行“inControl算法”，但設(shè)計(jì)廠商還是希望能夠?qū)excom公司的G6傳感器集成到Tandem的t：slim X2胰島素泵當(dāng)中，并將TypeZero算法直接合成植入到胰島素泵的觸摸屏中聯(lián)合使用。合作伙伴們期望可以在2017年將這一項(xiàng)全新的設(shè)計(jì)引入試驗(yàn)并付諸實(shí)施，他們預(yù)計(jì)該項(xiàng)技術(shù)將與試驗(yàn)的數(shù)據(jù)一起，為未來監(jiān)管審核的提交起到關(guān)鍵性。
目前，市面上存在一款批準(zhǔn)的“人工胰腺”，是來自美敦力公司的混合閉環(huán)系統(tǒng)，其于今年9月獲得FDA批準(zhǔn)。該人工胰腺適用于年齡在14歲及以上的1型糖尿病患者，并可以通過“少量輸入”或“不輸入”胰島素來調(diào)節(jié)患者的背景胰島素水平。該系統(tǒng)主要包含美敦力公司的MiniMed 670G胰島素泵，可以調(diào)節(jié)胰島素遞送的輸注貼片和導(dǎo)管，還包括可以持續(xù)監(jiān)測皮下糖水平的傳感器。
