實時關(guān)注與了解醫(yī)療器械行業(yè)最新退審資訊,2016奧咨達為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫(yī)械退審數(shù)據(jù),詳見以下列表:
2014年1月—2016年11月11日退審明細表 2014年1月-2016年11月退審涉及企業(yè)列表 說明: 1.以上是累計退審排名前30的企業(yè)名單; 2.在所有退審公告中,有57項沒有顯示相關(guān)企業(yè)信息; 3.以上信息均來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)。 總結(jié): 1.從2014年1月至2016年11月,CFDA共發(fā)布了104批次退審公告,退審產(chǎn)品數(shù)量達2889個。 2.國家的審評尺度越來越嚴格,醫(yī)療器械臨床試驗高標準時代已經(jīng)到來! 2014~2016年不予注冊產(chǎn)品分類 圖1中,IVD的退審比例逐年遞增。 退審比例:無源退審比例約占一半,無源>有源>IVD。 圖2中,2016年退審的數(shù)量大于2014年與2015年之和。 今年的無源退審數(shù)量,超過了其他類型產(chǎn)品的總和。