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    孟州市中醫(yī)院CT球管(X射線管)項目采購進口產品采購征求意見公示

       日期:2021-06-23     來源:河南省政府采購網    瀏覽:171    
    核心提示:各潛在供應商:孟州市中醫(yī)院采購CT球管(X射線管)擬購置進口設備一支,現將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。一、采購項

     

    各潛在供應商:

    孟州市中醫(yī)院采購CT球管(X射線管)擬購置進口設備一支,現將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。

    一、采購項目名稱:孟州市中醫(yī)院CT球管(X射線管)項目采購

    二、采購簡要說明:采購CT球管一支。

    三、申請進口產品理由:

    在GE HD 750 CT的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產品注冊登記表的“產品性能結構及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設備,要達到和CT整機匹配,才能保證設備運行安全和更佳的圖像質量。球管是CT的重要組成部分,CT對球管有嚴格的精準和匹配性的要求。GE原裝進口球管獲得到了國家食品與藥品監(jiān)督管理局嚴格認證的整機SFDA 證書(GE公司注冊了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設備上和原來注冊認證時不一致的球管,而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產品變更的程序,原注冊證書就已失去了有效性,醫(yī)院使用的就是未通過SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認證的產品,一旦出現了問題,例如醫(yī)患糾紛等,對醫(yī)院舉證是非常不利的。同時CT設備運行也沒有安全保障, 安裝GE原裝進口球管才能達到所要求的圖像質量,如使用國產球管首先在圖像質量上有差異,容易出現誤診漏診的情況,再則因功能上無法完全匹配導致高端應用無法完成,該球管擁有業(yè)界最高的心臟掃描空間分辨率18.2 lp/cm,和業(yè)界最高的0.23毫米的各向同性分辨率,進而能夠通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內部的管腔情況。該款8.0MHU超級球管為特殊匹配全新寶石探測器的采用單燈絲動態(tài)變焦革新設計的專用球管,目前唯有GE原裝進口的球館能夠提供。

    該產品未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產品目錄》。因此,特申請購買進口產品以便滿足業(yè)務工作需求。

    四、采購聯系人:胡先生,聯系電話:0391-8192891,聯系地址:孟州市北環(huán)路中段。

    五、任何供應商、單位或個人對孟州市中醫(yī)院CT球管(X射線管)項目采購采購進口產品公示有異議的,請于2021年6月24日至2021年6月30日,以實名書面(包括聯系人、聯系電話和經法人代表簽字確認加蓋單位公章)形式將意見遞至采購人,逾期不予受理。

     

     

     孟州市中醫(yī)院

    2021年6月23日

     

     
     
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