各潛在供應商：
孟州市中醫(yī)院采購CT球管（X射線管）擬購置進口設備一支，現(xiàn)將有關情況向潛在政府采購供應商征求意見。
一、采購項目名稱：孟州市中醫(yī)院CT球管（X射線管）項目采購
二、采購簡要說明：采購CT球管一支。
三、申請進口產(chǎn)品理由：
在GE HD 750 CT的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表的“產(chǎn)品性能結構及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設備，要達到和CT整機匹配，才能保證設備運行安全和更佳的圖像質量。球管是CT的重要組成部分，CT對球管有嚴格的精準和匹配性的要求。GE原裝進口球管獲得到了國家食品與藥品監(jiān)督管理局嚴格認證的整機SFDA 證書(GE公司注冊了GE CT+GE球管的組合)。如果更換了GE CT設備上和原來注冊認證時不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效性，醫(yī)院使用的就是未通過SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認證的產(chǎn)品，一旦出現(xiàn)了問題，例如醫(yī)患糾紛等，對醫(yī)院舉證是非常不利的。同時CT設備運行也沒有安全保障, 安裝GE原裝進口球管才能達到所要求的圖像質量，如使用國產(chǎn)球管首先在圖像質量上有差異，容易出現(xiàn)誤診漏診的情況，再則因功能上無法完全匹配導致高端應用無法完成，該球管擁有業(yè)界最高的心臟掃描空間分辨率18.2 lp/cm，和業(yè)界最高的0.23毫米的各向同性分辨率，進而能夠通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內部的管腔情況。該款8.0MHU超級球管為特殊匹配全新寶石探測器的采用單燈絲動態(tài)變焦革新設計的專用球管，目前唯有GE原裝進口的球館能夠提供。
該產(chǎn)品未列入《中國禁止進口限制進口技術目錄》和《限制進口機電產(chǎn)品目錄》。因此，特申請購買進口產(chǎn)品以便滿足業(yè)務工作需求。
四、采購聯(lián)系人：胡先生，聯(lián)系電話：0391-8192891，聯(lián)系地址：孟州市北環(huán)路中段。
五、任何供應商、單位或個人對孟州市中醫(yī)院CT球管（X射線管）項目采購采購進口產(chǎn)品公示有異議的，請于2021年6月24日至2021年6月30日，以實名書面（包括聯(lián)系人、聯(lián)系電話和經(jīng)法人代表簽字確認加蓋單位公章）形式將意見遞至采購人，逾期不予受理。
孟州市中醫(yī)院
2021年6月23日