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    國家藥監(jiān)局:86萬個口罩全召回

       日期:2021-03-31     瀏覽:244    
    核心提示:3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司
     3月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回的公告》。

     

    上述公告顯示,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640242)和醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640241)進(jìn)行主動召回,召回級別為三級召回。

     

    涉及產(chǎn)品在國內(nèi)銷售數(shù)量為518050。

     

    河北寶塔醫(yī)療器械有限公司報告:由于包裝不符合規(guī)定,河北寶塔醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊號:冀械注準(zhǔn)20172640240)進(jìn)行主動召回,召回級別為三級召回。

     

    涉及產(chǎn)品在國內(nèi)銷售數(shù)量為342700。

     

     

     

     

     


    知名械企產(chǎn)品召回


     

    同時,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對病人監(jiān)護(hù)儀主動召回》的公告。

     

    上述公告顯示,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報告,G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀在小兒和新生兒模式下使用,當(dāng)ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產(chǎn)品聲稱的上限(300bmp),并且導(dǎo)致設(shè)備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀主動召回。召回級別為二級

     

    SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監(jiān)護(hù)儀在小兒模式下使用,當(dāng)ECG輸入信號超過300bmp時,其心率顯示低于產(chǎn)品聲稱的上限(300bmp),并且導(dǎo)致設(shè)備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀主動召回。召回級別為二級。

     

     

     
     
     
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