太原市婦幼保健院血液相關(guān)醫(yī)療設(shè)備（進口）-28招標公告

序號

產(chǎn)品名稱

技術(shù)參數(shù)要求

數(shù)量

預(yù)算單價(元)

預(yù)算金額(元)

1

輸血泵(進口)

★投標人需提供醫(yī)療器械注冊證

1、輸液總量設(shè)置：0.1～9999.9ml，以0.01ml遞增。

2、速率范圍：0.1～1200ml/h，以0.01ml/h遞增。

3、快推功能：>1～1200ml/h可調(diào)，手動/自動快推可選，并可同步顯示給入的快推量。還可預(yù)置快推設(shè)定時間，1分鐘～24小時可調(diào)。

4、精確度：輸液精度≤±5%，機械精度≤±0.2%。

★5、可以實現(xiàn)輸血、輸液、輸腸內(nèi)腸外營養(yǎng)。

6、空氣探測器：可探測出所有>0.01ml的氣泡。單個氣泡>0.02ml時報警，每小時累計的氣泡>0.3ml時報警。報警靈敏度可調(diào)。

7、單泵無需連接系統(tǒng)即可實現(xiàn)公斤體重模式。

8、動態(tài)壓力監(jiān)測：動態(tài)監(jiān)測并顯示輸液泵管、注射器管路中的壓力。壓力閾值至少9級可調(diào)。

9、預(yù)報警時間3-240分鐘可調(diào)。

10、具有可保持靜脈開放速率(KVO)功能。

11、具有數(shù)據(jù)鎖功能，防止意外更改輸液速度，種類等。。

12、電池：可充電，工作時間≥4小時。具有電池維護程序。

★13、系統(tǒng)擴展：可連接工作站組成“輸液治療中央監(jiān)護管理系統(tǒng)”。

★14、體積小、重量輕，重量≤2Kg，便于轉(zhuǎn)運。

5臺

50000

250000

2

床旁血濾機(進口)

★投標人需提供醫(yī)療器械注冊證

操作簡便的適用于腎臟替代治療和血漿治療的多功能機器(CRRT)。

1.用電安全性：電擊防護類型安全級數(shù)I;電擊防護程度帶有CF標記。高度保護病人和機器，抵抗觸電。

2.標配后備電池：停電后能維持體外循環(huán)≥15分鐘。

3.平衡系統(tǒng)：三個高精度的結(jié)實有力的天平。具有30秒的警報延遲功能和天平多次自動校正功能。更換液體不需中斷治療。

天平數(shù)量：3個;天平最大負荷：10kg;總負荷：40kgg。

★4.一體化的肝素泵：肝素的用量自動計算在治療總量中，無需人工干預(yù)。

持續(xù)肝素流量：0.1-25ml/h;大劑量給藥：0.1-5ml/每次。

5.泵：五泵設(shè)計，除一體化的肝素泵外，有四個流量泵。血泵、濾出液泵、透析液泵、置換液泵。有醒目的顏色標識，選擇不同的泵適用于不同的治療。

5.1成人模式治療參數(shù)

血液流量：10-400ml/min±10%

置換液流量：10-100ml/min，可調(diào)節(jié)

透析液流量：10-50ml/min，可調(diào)節(jié)

血漿置換率：10-20ml/min，可調(diào)節(jié)

超濾率：0-30ml/min，可調(diào)節(jié)

5.2兒童模式治療參數(shù)：

體外循環(huán)血容量：小于80mL

血流速度范圍：10-80ml/min可調(diào)節(jié)

血流速度增幅：2ml/min

透析液/置換液流速：100-1000ml/h可調(diào)節(jié)

透析液/置換液流速增幅：10ml/h

最小損失率：5ml/h

6.加溫系統(tǒng)：兩個一體化、內(nèi)置的、袋式的，可以分別給置換液和透析液同時加溫。

7.提供廣泛的治療：成人模式(CVVH、CVVHD、CVVHDF、MPS、HP)和兒童模式(paedCVVH，paedCVVHD)均為標配。

8.靈活選擇前稀釋或后稀釋。在Per-Post-CVVH時能在前稀釋和后稀釋中同時進行。

9.盒式管路系統(tǒng)安裝使用方便。管路和濾器獨立包裝，根據(jù)治療模式靈活選擇搭配。

10.高分辨率的液晶顯示彩屏;

11.體外血液循環(huán)和防護系統(tǒng)：

動脈壓監(jiān)測顯示范圍：-280~+300mmHg

靜脈壓監(jiān)測顯示范圍：-80~+400mmHg

跨膜壓監(jiān)測顯示范圍：-60~+420mmHg

濾器前壓監(jiān)測范圍：0~+650mmHg

12.空氣檢測器：超聲波檢測加上靜脈夾處的光學檢測，靈敏度因液平、氣泡或微小泡沫而下降。

13.漏血檢測器：光學檢測，在最大濾過液流量時，≤0.5ml/min血漏(HCT=32%)

14.可提供可復(fù)用的廢液袋：10L/袋且有排液口。

15、除肝素抗凝外，可升級枸櫞酸抗凝組件，實現(xiàn)體外抗凝功能，達到一體化抗凝效果。

1臺

450000

450000

3

心衰超濾脫水裝置(進口)

★投標人需提供產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證

1、血泵速度專門為治療心力衰竭設(shè)計，設(shè)計速度為0-50mL/min，實際治療時的血泵運行速度0-50mL/min。正常成年人的心排量為4-7L/min。心衰專用超濾設(shè)備，最大血流速度少于心排量的2%，既能滿足心衰超濾治療需要，又不增加心臟負荷。

2、超濾泵設(shè)計同血泵，速度0～600ml/h，脫水精度±30mL/h，累計脫水量誤差優(yōu)于±200mL。

3、血泵和超濾泵采用靜音設(shè)計。機械部分泵頭轉(zhuǎn)子采用無噪音微型軸承滾輪;控制部分采用空間矢量脈寬調(diào)制技術(shù)(SVPWM)，通過合成三相磁場空間旋轉(zhuǎn)的矢量，驅(qū)動混合式三相步進電機旋轉(zhuǎn)，運行平順安靜，轉(zhuǎn)速控制精度達到1/5000轉(zhuǎn)。

4、血泵和超濾泵運動控制為獨立CPU單元，從主控CPU單元分離出來，避免關(guān)聯(lián)故障。

5、電機旋轉(zhuǎn)霍爾傳感器監(jiān)測，自動偵測運行期間的異常情況。步進電機+閉環(huán)控制雙重機制保障轉(zhuǎn)速精度。

6、超濾量和超濾速度實時監(jiān)測。超濾速度偏離設(shè)定的速度時，報警提示。

7、使用8F雙腔管經(jīng)中心靜脈建立體外循環(huán)，或者用兩個18G靜脈留置針經(jīng)外周淺表靜脈建立體外循環(huán)。血管損傷小，建立體外循環(huán)通道快速便捷。

8、心衰專用的一次性體外循環(huán)管路，管路+濾器總?cè)莘e≤65ml;同時治療結(jié)束回血時，沖洗管路用生理鹽水小于150mL。最大限度降低了治療之初和結(jié)束時對循環(huán)容量的沖擊。

9、治療期間不影響電解質(zhì)平衡和酸堿平衡，不需要頻繁監(jiān)測血鉀、鈉、氯和血氣分析。

10、漏血檢測：環(huán)境光免疫光電檢測技術(shù)。采用光電檢測技術(shù)，對環(huán)境自然光線免疫。能自動減去環(huán)境光本底，避免環(huán)境對檢測結(jié)果的干擾，檢測精度為1‰(1ml血+1000ml生理鹽水)。

11、濾器凝血雙重檢測：連續(xù)檢測跨膜壓和濾器壓降，及時準確發(fā)現(xiàn)濾器中空纖維內(nèi)的血凝阻塞狀態(tài)。

12、氣泡檢測：超聲檢測法，檢測精度≤100μL。

13、管路排氣和氣泡捕獲。

14、壓力監(jiān)測

壓力檢測范圍誤差

動脈壓-400mmHg～100mmHg±10mmHg

靜脈壓-100mmHg～400mmHg±10mmHg

超濾壓-400mmHg～100mmHg±10mmHg

濾器前壓-100mmHg～400mmHg±10mmHg

15、治療現(xiàn)場保護功能：在正在進行治療時，如發(fā)生意外斷電、不可預(yù)測的事件等異常情況，設(shè)備可以自動保護現(xiàn)場，并在醫(yī)護人員的干預(yù)下，恢復(fù)到當下治療界面。

16、三重電氣隔離：開關(guān)電源中網(wǎng)電源與直流電壓輸出之間4000V隔離，直流輸出與主控制板之間1500V隔離，模擬信號部分與數(shù)字信號控制部分之間3000V隔離。

17、運動控制主板溫度監(jiān)控，過溫報警。

18、主機工作電源電壓實時監(jiān)測，電壓異常報警。

19、散熱風扇轉(zhuǎn)速自動監(jiān)測和故障報警。

20、軟件設(shè)計強制預(yù)沖功能，預(yù)沖不充分不允許進入治療模式。

21、軟件設(shè)計強制稱重傳感器定標，誤差增大時不允許進入治療。

22、≥10.4英寸觸摸顯示屏，中文引導(dǎo)式操作界面治療設(shè)置簡易快捷。

1套

1000000

1000000

4

氬氣刀(進口)

★投標人需提供產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證

1.1主要用于內(nèi)鏡下肉芽組織切除、息肉切除、ERCP、粘膜切除、組織滅活、止血等手術(shù)。

1.2具有內(nèi)鏡專用電切模式用于肉芽組織切除、息肉切除、粘膜切除等圈套電極手術(shù)。

具有內(nèi)鏡專用電切模式用于ERCP等針形電極手術(shù).

1.3單極電切模式具有內(nèi)鏡專用電切模式、自動電切、無血電切、無血電切加強、高能電切等五種。

1.4單極電凝模式具有強力電凝、柔和電凝、噴射電凝、經(jīng)典電凝等四種。

1.5具有氬氣刀功能，用于組織滅活及止血等。

1.6具有360°環(huán)形及1.5mm直徑氬氣噴管。

1.7中文操作系統(tǒng)，集中顯示所使用器械的參數(shù)。

1.8可根據(jù)不同手術(shù)或醫(yī)生要求預(yù)置≥9組手術(shù)程序，方便手術(shù)設(shè)置。

1.9具有雙極凝血功能，可以配合內(nèi)鏡下雙極器械凝血。

2安全性要求

2.1有高頻、低頻泄漏電流安全報警系統(tǒng)。

2.2有主機及配件工作狀態(tài)時時檢測系統(tǒng)。

2.3有負極板接觸質(zhì)量安全監(jiān)測系統(tǒng)。

2.4低電壓設(shè)計，氬氣電凝峰值電壓≤4500V。

2.5有故障停止輸出同時聲光報警，中文顯示故障信息。

3技術(shù)參數(shù)要求

3.1內(nèi)鏡專用切割≥400W

3.2柔和凝血≥120W

3.3強力凝血≥120W

3.4氬氣凝血≥120W

1套

800000

800000