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    一文說說醫(yī)用機(jī)器人及其產(chǎn)業(yè)研發(fā)

       日期:2016-11-02     瀏覽:162    
    核心提示:2016年10月29日-30日,由世界醫(yī)療機(jī)器人協(xié)會(huì)(MRS)主辦,ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所承辦的世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)于在中國深圳召開。據(jù)BC

     

     

    2016年10月29日-30日,由世界醫(yī)療機(jī)器人協(xié)會(huì)(MRS)主辦,ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所承辦的世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)于在中國深圳召開。

    據(jù) BCG 波士頓咨詢數(shù)據(jù),截止2016年1月,全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)每年?duì)I收達(dá)到 74.7 億美元,預(yù)計(jì)未來5年年復(fù)合增長率能穩(wěn)定在15.4%;未來將形成萬億的產(chǎn)業(yè)鏈。

    一文看懂醫(yī)用機(jī)器人及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展

     

    本部分選自雷鋒網(wǎng),為孫立寧教授在2016年世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)的會(huì)前會(huì)的演講,報(bào)告題目為:《醫(yī)用機(jī)器人及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展》。孫立寧為ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所所長、機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(哈工大)副主任、國家杰出青年基金獲得者、長江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃特聘教授、國家萬人計(jì)劃領(lǐng)軍人才。

    機(jī)器人的應(yīng)用少不了醫(yī)療,甚至很多人認(rèn)為,相比家用機(jī)器人,醫(yī)療機(jī)器人的普及會(huì)更加迅速,因?yàn)槠涫褂铆h(huán)境更加可控,所得效益也更加明顯。那么醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展到什么樣的程度了,又會(huì)有怎樣的趨勢,面臨怎么樣的挑戰(zhàn)呢?

     

    目前,醫(yī)用機(jī)器人不僅在國內(nèi),在國外也有很重要的戰(zhàn)略地位,受到政策上的支持。國內(nèi)出臺(tái)的《中國制造2025》白皮書中,就指出會(huì)重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備和醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備;《機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》中也將手術(shù)機(jī)器人列為機(jī)器人中的十大標(biāo)志性產(chǎn)品。

     

    在國際市場,根據(jù)波士頓咨詢的預(yù)計(jì),現(xiàn)在每年醫(yī)療機(jī)器人的營收是40億美元,2020年將達(dá)到114億美元;而醫(yī)用機(jī)器人公司直覺外科在2014年的營收就達(dá)到了21億美元。

    如下圖所示,目前醫(yī)用機(jī)器人主要涉及機(jī)器人、微納、3D及信息等,覆蓋了診斷與監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療、康復(fù)等9信領(lǐng)域。

     

    至于為什么會(huì)有如此大的和發(fā)展速度和市場,孫立寧指出,是因?yàn)橄鄬?duì)于工業(yè)機(jī)器人,醫(yī)用機(jī)器人擁有高性能與高附加值。目前最著名的達(dá)芬奇系統(tǒng)價(jià)值2000萬左右,而工業(yè)機(jī)器人一般僅20萬元。

    何謂醫(yī)用機(jī)器人?

    那么如何定義醫(yī)用機(jī)器人的內(nèi)涵呢?

     

    孫立寧認(rèn)為,它應(yīng)該是醫(yī)療器械,但又不同于醫(yī)療器械。它能夠輔助醫(yī)生,擴(kuò)展醫(yī)生的能力,智能水平也會(huì)不斷增長,同時(shí)也要滿足以下三個(gè)方面:醫(yī)用性、臨床適應(yīng)性以及良好的交互性。這樣,醫(yī)用機(jī)器人就與傳統(tǒng)器械完全不一樣了。

     

    在提供這樣的功能中,醫(yī)用機(jī)器人又主要分為以下幾類:

    外科手術(shù)機(jī)器人 放療機(jī)器人 康復(fù)與助老助殘機(jī)器人 醫(yī)院用非治療類機(jī)器人 以及,機(jī)器人化醫(yī)療裝備

     

    國外主要醫(yī)用機(jī)器人

     

    國內(nèi)主要醫(yī)用機(jī)器人

    就目前來說,手術(shù)機(jī)器人占比最高,在六成以上;其次是放射性手機(jī)機(jī)器人,占比約兩成。

    而得益于醫(yī)用機(jī)器人的快速增長,未來商業(yè)機(jī)器人會(huì)取代軍用機(jī)器人成為第二大機(jī)器人市場(思考題:第一是誰?),市值達(dá)到170億美元。

     

    一個(gè)案例:達(dá)芬奇機(jī)器人

    要說最成功的醫(yī)用機(jī)器人,當(dāng)屬達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。這家公司自1995年成立以來,基本可以說是一直走在醫(yī)用機(jī)器人的前列。所以孫立寧也將其作為這一領(lǐng)域百年發(fā)展的案例。

     

    總體來看,醫(yī)用機(jī)器人的百年歷史自1901年起步,在1987年后逐漸往自動(dòng)化方向發(fā)展。2000年達(dá)芬奇的微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)通過FDA認(rèn)證,從此開始強(qiáng)勢發(fā)展。最初的達(dá)芬奇機(jī)器人售價(jià)3100萬,現(xiàn)在已然降價(jià)不少,但仍舊昂貴,全球共3700多臺(tái),美國占了2344臺(tái)。

    演講途中,孫立寧還展示了達(dá)芬奇機(jī)器人做手術(shù)的過程,其中機(jī)器人在人體內(nèi)靈活穿梭,穿針引線,就像人手一樣。

     

    目前醫(yī)用機(jī)器人已經(jīng)得到了大范圍的認(rèn)可。對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人的追捧從資本市場上也可以看出來,其所屬公司直覺外科在上市時(shí)股份僅8美元,但2016年一度達(dá)到623美元。

    醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展的趨勢與挑戰(zhàn)

    從達(dá)芬奇機(jī)器人上可以看出,醫(yī)用機(jī)器人是高技術(shù)帶來高產(chǎn)值,具有技術(shù)門檻高,研發(fā)周期長,風(fēng)險(xiǎn)大,跨越多學(xué)科等特點(diǎn)。所以,孫立寧認(rèn)為,需要有“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”的長效機(jī)制,國內(nèi)醫(yī)用機(jī)器人才能得到更好的發(fā)展。具體而言,其趨勢與挑戰(zhàn)包括以下幾個(gè)方。

    醫(yī)-工結(jié)合

    互聯(lián)網(wǎng)+公司喜歡談“用戶體驗(yàn)”,醫(yī)用機(jī)器人也適用于此,不過這里的用戶指的是醫(yī)生,是他們?cè)谑褂脵C(jī)器人進(jìn)行手術(shù),角色十分重要。

     

    孫立寧認(rèn)為的醫(yī)-工結(jié)合主要流程如下(見上圖):由醫(yī)生提出功能需求,安全性要求及手術(shù)方式與過程等;然后由技術(shù)人員明確需求后,確定設(shè)計(jì)輸入,規(guī)劃實(shí)現(xiàn)方式,形成工程語言;再然后是雙方結(jié)合方案論證,不斷修改與迭代。做出方案后,還要進(jìn)行技術(shù)測試,醫(yī)生測試與評(píng)價(jià)修改。

    孫立寧提到,醫(yī)用機(jī)器人的開發(fā)往往要經(jīng)過數(shù)年,整個(gè)過程“很累”。但正是從這里,他體會(huì)到需要醫(yī)生的重要性。

    發(fā)展趨勢:技術(shù)創(chuàng)新

    孫立寧認(rèn)為,未來的醫(yī)用機(jī)器人肯定是創(chuàng)傷越小越好,要做到簡單、安全、集成,并且適合醫(yī)生操作的習(xí)慣。

     

    達(dá)芬奇機(jī)器人的發(fā)展也經(jīng)歷了波折與困難,早期是使用主控制臺(tái)(主操作手),配備臂系統(tǒng),但未來會(huì)是直接控制,做到主從一體化,更小更方便。

     

    具體而言,做到主從一體化會(huì)面臨下圖中的問題。它會(huì)需要器械更微小更靈活,需要先進(jìn)的設(shè)計(jì)與制造。而且做到醫(yī)生直接控制時(shí),人手會(huì)顫動(dòng),這又怎么來解決呢?這都是需要考慮的問題,現(xiàn)在還沒有明確的答案。

     

    他提到的第二個(gè)發(fā)展方向是從微創(chuàng)到更微創(chuàng),以及從微創(chuàng)多孔到微創(chuàng)單孔機(jī)器人等。這方面有直覺外科,加拿大的Titan公司,以及國內(nèi)的上海交通大學(xué)等在研究。這里面臨的問題則主要體現(xiàn)在兩方面:一是機(jī)器人尺寸過大,因?yàn)殡x散關(guān)節(jié)制約著系統(tǒng)尺寸;二是集成化不足,制約多自由度末端器械集成。

     

    另外還有柔性機(jī)器人也值得關(guān)注。人體結(jié)構(gòu)復(fù)雜,受限于體內(nèi)的狹小空間,柔性機(jī)器人的操作會(huì)更便利。

    標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管

     

    最后,孫立寧談到了醫(yī)用機(jī)器人的標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管等問題。醫(yī)用機(jī)器人由于其嚴(yán)肅性,應(yīng)用的過程必然十分復(fù)雜。2014年的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》公布后,先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可的監(jiān)管模式,也為醫(yī)用機(jī)器人的普及輔平了道路。

    另在此次大會(huì)安排的主題環(huán)節(jié)中,來自瑞士洛桑理工學(xué)院(EPFL)洛桑理工大學(xué)機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室主任、瑞士技術(shù)科學(xué)院(SATW)院士、IEEE頂級(jí)期刊審稿人 Hannes Bleuler 教授給指出單孔手術(shù)機(jī)器人是下一代手術(shù)機(jī)器人開發(fā)及臨床應(yīng)用方向,雖然難度大,但市場潛力巨大,手術(shù)機(jī)器人將成為每個(gè)手術(shù)室的標(biāo)配。另外,機(jī)器人的遠(yuǎn)程操控技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用將有效解決遠(yuǎn)程醫(yī)療中遇到的問題,減少醫(yī)療的城鄉(xiāng)等地域差異。

    會(huì)上,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院泌尿外科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)候任主任委員黃健介紹,醫(yī)療機(jī)器人在我國發(fā)展迅猛,截至10月28日,全國共裝機(jī)59臺(tái),完成手術(shù)35273例,其中泌尿外科手術(shù)占比超過2/5。機(jī)器人做手術(shù)是未來現(xiàn)代外科的發(fā)展方向,但目前仍存在很多不足。

    為什么要引入機(jī)器人做手術(shù)?黃健認(rèn)為,傳統(tǒng)開放手術(shù)對(duì)患者創(chuàng)傷大,難以暴露深部器官;腹腔鏡手術(shù)器械靈活性受限,而且手術(shù)者容易職業(yè)疲勞。在這種情況下,引入機(jī)器人就非常必要,它可以做非常復(fù)雜的微創(chuàng)型手術(shù),觸及一些很難到達(dá)的身體部位,還能避免因醫(yī)生疲勞而產(chǎn)生的顫動(dòng)等。

    “當(dāng)前,美國研發(fā)的達(dá)芬奇機(jī)器人之所以手術(shù)做得好,主要是其‘看得準(zhǔn),夠得著,做得穩(wěn)。’”黃健說。

    盡管如此,在黃健看來,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人也還只是在模仿外科醫(yī)生的手,仍有很多不足,如笨、鈍、粗、少、離等。笨,是說其只是一個(gè)機(jī)械臂,就像提線木偶,需要醫(yī)生去控制;鈍,主要指沒有觸覺,與人手不同,不能分辨是正常的組織還是腫瘤;粗,是說切口創(chuàng)傷很大,做腹腔鏡手術(shù),3—5毫米的孔就可以進(jìn)去,而機(jī)器人現(xiàn)在要8毫米;少,達(dá)芬奇現(xiàn)在只有3個(gè)機(jī)器臂,可以轉(zhuǎn)換的器械還有限。“最主要是離,手術(shù)者和患者、助手是分離的,遠(yuǎn)程操控手術(shù),用于軍用、航天很好。但平時(shí)做手術(shù),醫(yī)生在深圳,病人在北京,病人會(huì)覺得很不安全,而且萬一在操作中網(wǎng)絡(luò)斷了,或者出現(xiàn)其他突發(fā)情況等,反而是一種風(fēng)險(xiǎn)。”黃健強(qiáng)調(diào)。

    黃健希望新一代的手術(shù)機(jī)器人能“有思維、看得透、摸得著、體形小、手腳多”,具有人的思維和記憶能力,可以制定手術(shù)方案、手術(shù)步驟及方法,在手術(shù)過程中對(duì)危險(xiǎn)操作發(fā)出提醒,真正做到靈活、靈敏、微創(chuàng)和智能。

     

    許寧:《醫(yī)療設(shè)備從研發(fā)到生產(chǎn)的實(shí)踐》

    選自雷鋒網(wǎng),許寧,ROBO研究所高級(jí)顧問,具有27年中外醫(yī)藥器械產(chǎn)品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

    在正式演講之前,許寧首先做了如下的開場白:

    “從業(yè)多年以來,我看過了太多的醫(yī)療器械項(xiàng)目,也就是我們今天說的醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人,能夠從實(shí)驗(yàn)室走到臨床的非常有限,最終走向市場的就更少。醫(yī)療機(jī)器人要從實(shí)驗(yàn)室走向市場,這是一條很漫長的路,要考慮的事情也非常多。今天我就從工業(yè)的角度為大家分享一點(diǎn)我在這方面的看法。”

    在后面整個(gè)的分享過程中,許寧主要從如下四個(gè)方面做了重點(diǎn)闡述:

    醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的基本環(huán)節(jié)

    許寧表示,目前國內(nèi)外醫(yī)療器械機(jī)器人的主流發(fā)展流程基本類似。從研發(fā)、生產(chǎn)到上市銷售,總體可以分為如下的幾個(gè)部分:

    1.創(chuàng)新研究的概念評(píng)估

    2.初步研究結(jié)論的實(shí)驗(yàn)或者實(shí)驗(yàn)樣機(jī)

    3.臨床研究、上市許可

    4.生產(chǎn)

    5.上市

    6.售后服務(wù)

    醫(yī)療器械產(chǎn)品的評(píng)估要點(diǎn)

    關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的審查和評(píng)估要點(diǎn),許寧給予了非常高的優(yōu)先級(jí)。

    他說:

    “首先要保證評(píng)估團(tuán)隊(duì)的組成,這里面不但要有軟件、硬件和系統(tǒng)集成的研發(fā)人員,市場人員和生產(chǎn)代表,更要有法律法規(guī),認(rèn)證許可,以及專利申請(qǐng)使用方面的專家,缺一不可。”

    許寧表示,現(xiàn)在大部分的醫(yī)療器械都是在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)之上的改進(jìn)和再創(chuàng)造,業(yè)界已經(jīng)很少見那些從0到1的,真正具有創(chuàng)新力的成果了。在這種情況下,在真正開始研發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品之前,就更要對(duì)國內(nèi)外的市場進(jìn)行非常詳細(xì)的分析,對(duì)核心的技術(shù)和專利做多方的調(diào)研,要保證專利的使用和生產(chǎn)的許可等方面萬無一失。

    另外,現(xiàn)在許多人都在說要做最好的醫(yī)療機(jī)器人品牌,要做行業(yè)第一,若干年年之后要IPO要上市等等。許寧認(rèn)為,有這個(gè)理想是好的,但是首先要明確產(chǎn)品的市場定位,企業(yè)的發(fā)展策略,方向要清晰。

    以達(dá)芬奇機(jī)器人為例,2013年他們的研發(fā)投入是1.67億美元,2014年1.78億,2015年1.97億,呈現(xiàn)了逐年上升的態(tài)勢。但是他們的產(chǎn)品在2000年就已經(jīng)通過了美國相關(guān)部門的審查和批準(zhǔn),到現(xiàn)在已經(jīng)16年了。

    許寧說:

    “對(duì)于已經(jīng)上市的產(chǎn)品,還在持續(xù)的研發(fā),并且投入的力度越來越大。這對(duì)我們做產(chǎn)品的人來說,要對(duì)它有個(gè)全面的分析和認(rèn)識(shí),不能簡單的只看到人家的科研成果,而不去看人家背后的發(fā)展策略。”

    要對(duì)客戶需求和市場常懷敬畏之心

    現(xiàn)在大多數(shù)做產(chǎn)品的人都知道要以客戶和市場的需求為導(dǎo)向,但實(shí)際上只有很少一部分人能真正做到,許寧為我們分享了他的心得。

    許寧表示,不能盲目聽從客戶的需求,客戶今天想要這個(gè),明天又要那個(gè),他們的真正需求可能連自己都不清楚。也不能聽研發(fā)人員的,更不能從互聯(lián)網(wǎng)+或者別的途徑道聽途說,胡亂猜測。而是要做充分的市場調(diào)研,要注意調(diào)研的方式和覆蓋的范圍,要注意調(diào)研對(duì)象的代表性,要注意病人和醫(yī)生的感受。

    許寧強(qiáng)調(diào),因?yàn)檫@里討論的是醫(yī)療機(jī)器人,因此要特別注意特定的手術(shù)流程和方法,要按照醫(yī)生現(xiàn)有的行醫(yī)方式去配合,不要意圖改變醫(yī)生現(xiàn)有的習(xí)慣,更不要妄圖改變整個(gè)市場。

    另外,許寧提醒大家一定要注意“模板市場”的力量。比如一個(gè)廠商把醫(yī)療機(jī)器人放在了一家有名的醫(yī)院作為試點(diǎn),那么隨著時(shí)間的推移和機(jī)器人行醫(yī)次數(shù)的增多,這種示范效用會(huì)非常厲害,甚至比花幾百萬甚至幾千萬去做推廣要有用得多。

    關(guān)于生產(chǎn)和執(zhí)行方面的其他問題

    在生產(chǎn)和執(zhí)行方面,許寧從自己在國內(nèi)外多家醫(yī)療企業(yè)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)出發(fā),為大家分享了自己認(rèn)為需要注意的關(guān)鍵問題。

    在工廠生產(chǎn)方面,許寧表示:

    “從研發(fā)立項(xiàng)階段開始,我們就要有一個(gè)清楚的認(rèn)識(shí),最終機(jī)器人是要從工廠走向市場的,而不是從實(shí)驗(yàn)室。”

    在這種前提下,許寧認(rèn)為從研發(fā)時(shí)就要考慮材料的問題,供應(yīng)商的資質(zhì)問題,零部件的品控問題,生產(chǎn)的技術(shù)是否成熟,是否具備量產(chǎn)能力的問題,以及產(chǎn)品生產(chǎn)出來之后怎么檢測,怎么保證質(zhì)量安全。

    許寧表示,機(jī)器人要走向市場,就要符合一系列的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和許可,因此在立項(xiàng)之前就要對(duì)這些內(nèi)容有詳細(xì)的研究。例如目前美國FDA批準(zhǔn)的,機(jī)器人可以開展的臨床手術(shù)范疇就只有幾百種,如果最后生產(chǎn)出來才發(fā)現(xiàn)機(jī)器人根本不在這個(gè)范疇內(nèi),就會(huì)白白浪費(fèi)了資源。

    另外,許寧還分享了業(yè)內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械維修的“秘密”。他表示,目前大部分的醫(yī)療器械公司,其總收入的至少三成以上都是來自于售后維修,而不是新品銷售。這就意味著,廠商要盈利,要生存下去,就必須從研發(fā)階段就開始考慮后續(xù)怎么模塊化,怎么修理和維護(hù),這就對(duì)研發(fā)提出了更高的要求。

    最后,在專題研討環(huán)節(jié),許寧為醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)從實(shí)驗(yàn)室走向市場提出了自己的看法。他說:

    “我們應(yīng)該找到一些特定的手術(shù)類別作為突破點(diǎn),讓手術(shù)機(jī)器人作為醫(yī)生的高級(jí)助手,而不是完全替代醫(yī)生,這是目前比較實(shí)際的一個(gè)發(fā)展方向。這種方式風(fēng)險(xiǎn)更低,而且容易把控,一方面充分發(fā)揮了手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢,減輕了醫(yī)生的疲勞和失誤幾率,另一方面也為將來手術(shù)機(jī)器人更大的發(fā)展奠定了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”

    醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展務(wù)必遵循七點(diǎn)原則

    本部分選自動(dòng)脈網(wǎng)

    醫(yī)療器械誕生過程是產(chǎn)品創(chuàng)新研究、實(shí)驗(yàn)、臨床研究、生產(chǎn)、上市。ROBO醫(yī)療機(jī)器人研究所高級(jí)顧問、前GEHealth中國區(qū)副總裁許寧在2016世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)會(huì)前會(huì)上表示,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化也要走引進(jìn)、學(xué)習(xí)、重復(fù)、復(fù)制、改進(jìn)、再創(chuàng)新的道路。同時(shí),在這條路上要注意有效專利和商業(yè)技術(shù)機(jī)密的保護(hù)、要注意滿足市場的需求、注重安全、考慮產(chǎn)品的可生產(chǎn)性、高效的管理人才。

    有效專利和商業(yè)技術(shù)機(jī)密的保護(hù)

    公司在研究機(jī)器人的時(shí)候,會(huì)涉及到很多的核心技術(shù),包括機(jī)械臂力、核心算法、柔軟度、自由度、3D系統(tǒng)等。公司應(yīng)該花大力氣去研究,尤其是我們和國外通過資金購買、技術(shù)入股的合作,更要把專利的問題研究好,如果研究不透,我們連基本的法律保證都沒有。

    商業(yè)機(jī)密和專利大多時(shí)候是連接在一起的。有時(shí)候?qū)@⒉荒苤苯痈嬖V你它的價(jià)值,而商業(yè)機(jī)密會(huì)很清楚的透露商業(yè)價(jià)值,更加直觀?,F(xiàn)在市場的大公司尤其是美國,像蘋果、達(dá)芬奇等等,把商業(yè)機(jī)密保護(hù)作為頭等大事來做。這是有道理的,我國已經(jīng)出現(xiàn)過很多關(guān)于這種事情的教訓(xùn)。

    注意滿足市場的需求和規(guī)律

    醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新公司產(chǎn)品的研發(fā)要以市場和客戶的具體需求為導(dǎo)向,避免發(fā)展了一個(gè)偏離方向的產(chǎn)品。但多人有誤區(qū),市場需求不僅僅是今天客戶提出一個(gè)要求,去滿足它,明天另一個(gè)客戶提出另一個(gè)需求,又要去滿足它。而是要加上工程師的體驗(yàn),工程師在實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品的暢想,再收集互聯(lián)網(wǎng)+上的信息,集多家之言。

    另外,醫(yī)療機(jī)器人是應(yīng)用于患者的,多考慮患者的體驗(yàn)。醫(yī)生是醫(yī)療機(jī)器人的使用者,創(chuàng)新公司要找醫(yī)生訪談,而且不僅是找北上廣這些三甲醫(yī)院的醫(yī)生,我們也要考慮西部偏遠(yuǎn)醫(yī)生、社區(qū)服務(wù)中心醫(yī)護(hù)人員的意見。從多個(gè)維度來設(shè)計(jì)產(chǎn)品,不要閉門造車,也不要偏聽偏信。

    公司要保留對(duì)市場的敬畏。我們的產(chǎn)品是服務(wù)于醫(yī)生的,不要總想著顛覆什么。在生產(chǎn)的過程中要考慮耗材,成本,售后維修收入比例等。成熟的機(jī)器人公司維修上的收入一般占30%左右,高的達(dá)到50%。所以在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)的時(shí)候要考慮這些問題。 注重安全

    機(jī)器人進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域最難突破的技術(shù)難點(diǎn)是安全,就是保證醫(yī)生的安全感和患者的安全性。從原來的開放性手術(shù)到內(nèi)窺鏡手術(shù)、現(xiàn)在的機(jī)器人手術(shù),對(duì)于一個(gè)主刀醫(yī)生來說,從原來的直接看,到從鏡子里看,到現(xiàn)在的機(jī)器人。醫(yī)生的最大的挑戰(zhàn)是感官的缺失,包括視覺的缺失,觸覺的缺失,感知的缺失。

    這個(gè)挑戰(zhàn)造成了一些的醫(yī)療事故,但是并沒有報(bào)道出來。目前主流的解決方案是用逆反饋方式,但是這種方式對(duì)技術(shù)的要求很高,尤其是傳感器技術(shù)。它需要傳感器夠準(zhǔn)確,足夠小不能進(jìn)人體內(nèi)。以及溫度、濕度等參數(shù)的要求,加上成本問題,整體實(shí)現(xiàn)是很難的,現(xiàn)在還在研究階段。

    但是也不用過于灰心,醫(yī)療機(jī)器人類似于飛機(jī)塔臺(tái)指引技術(shù),機(jī)器人的醫(yī)療事故的出事率和飛機(jī)失事概率差不多,甚至更低,所以大家也要放寬心。

    考慮產(chǎn)品的可生產(chǎn)性

    企業(yè)創(chuàng)辦的最終目的是盈利,我們?cè)谧肪慨a(chǎn)品完美的同時(shí),也要考慮產(chǎn)品的部件、可操作性、可生產(chǎn)性,生產(chǎn)過程是否能得到驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。是一年生產(chǎn)一臺(tái),還是一年生產(chǎn)100臺(tái),這對(duì)工廠挑戰(zhàn)很大,也關(guān)乎企業(yè)的生存。最明顯的例子就是錘子手機(jī),以前錘子手機(jī)追求設(shè)計(jì),沒有考慮工業(yè)化生產(chǎn)問題,導(dǎo)致產(chǎn)能不足,沒有達(dá)到盈利。

    最近錘子新品發(fā)布,考慮到了這個(gè)問題,在追求品質(zhì)的同時(shí)考慮了產(chǎn)業(yè)化,效果就有所改善??傊?,對(duì)部件質(zhì)量的控制,還有產(chǎn)品穩(wěn)定性的要求,是我國醫(yī)療機(jī)器人規(guī)?;畲笃款i,現(xiàn)在國產(chǎn)化醫(yī)療機(jī)器人是否能達(dá)到目標(biāo),我們還有很長的路要走。

    團(tuán)隊(duì)人員的合理配置

    領(lǐng)軍人物要弄清楚責(zé)任問題。比如說項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人如果是大學(xué)教授,大學(xué)教授又身兼很多項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,所以他把所有的時(shí)間和精力放在一個(gè)項(xiàng)目和一個(gè)部件的改進(jìn)上是很困難的。

    技術(shù)人員的能力限制。目前,由于歷史問題,我國優(yōu)秀的工程技術(shù)人員大多在50歲左右。公司希望找到一個(gè)具有工匠精神和工匠能力的員工是很困難的,雖然國家現(xiàn)在意識(shí)到了這個(gè)問題,正在培養(yǎng),但是依舊出現(xiàn)了人才的斷層。所以公司要對(duì)技術(shù)人骨干也要不定時(shí)的培養(yǎng)。

    研發(fā)團(tuán)隊(duì)配置合理。一個(gè)醫(yī)療機(jī)器人設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)、力學(xué)、機(jī)器學(xué)、計(jì)算機(jī)學(xué)等領(lǐng)域,公司要合理的配置。目前成熟的醫(yī)療機(jī)器人公司達(dá)芬奇有1700多員工。他的研究所里有十分之一的人在做同一件事情,這種專注,雖然投入高,但是加快了研發(fā)速度。

    現(xiàn)在很多企業(yè)在做海外并購和海外先進(jìn)產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)的時(shí)候遇到困難。尤其是我們購買的技術(shù)或者控股公司的技術(shù)要和國外協(xié)作的時(shí)候碰到的困難是很難想象的,那是因?yàn)閲鴥?nèi)外不同的管理方式,行為習(xí)慣,文化機(jī)制。所以在于海外公司合作以前,要先研究對(duì)方公司各方面文化,盡量減少問題。

    資金也要進(jìn)行配置

    在做公司預(yù)算的時(shí)候盡可能的減少偏離,要預(yù)留后備資金。同時(shí),盡量做到資金的??顚S?,不要分散。對(duì)于專利申請(qǐng)、設(shè)備購買、臨床前、臨床試驗(yàn)、許可證辦理、生產(chǎn)場地建設(shè)、工廠生產(chǎn)轉(zhuǎn)移驗(yàn)證過程、市場宣傳等各個(gè)階段都要做好資金的合理配置。

    中國制造并不一定要選擇低成本

    醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)的生產(chǎn)成本包括:原材料、人才、人工、工廠場地、產(chǎn)品質(zhì)量、市場推廣宣傳、銷售、售后維修等環(huán)節(jié)。他每一步的花費(fèi)都是有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的。為了節(jié)約成本,如果產(chǎn)品采用國產(chǎn)化的零部件,大多時(shí)候是會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的。如果減少人才資金投入,就會(huì)減低效率,延長周期。減少市場推廣宣傳成本就達(dá)不到預(yù)期的效果。所以中國制造不要只是考慮降低成本。成本的降低,效果往往達(dá)不到預(yù)期。

     

     

     
     
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