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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
于2005年1月成立,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)窺鏡手術(shù)器械及周邊相關(guān)醫(yī)療。 公司在上海靜安區(qū)設(shè)有專業(yè)廠房、辦公室。 公司擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗及熟練的技術(shù)操作人員。遵循產(chǎn)品開發(fā)、制造、驗收的系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國際標準體系認證、ITC認證、Intertek認證。與此同時,公司產(chǎn)品還在韓國和伊朗等亞洲國家通過了注冊,為產(chǎn)品進入亞洲市場打下了堅實的基礎(chǔ)。 公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類,擁有十萬級、萬級、百級凈化車間,專業(yè)的檢驗室有無菌實驗室、陽性對照、微生物限度室,每年會委托上海市食品藥品包裝材料測試所根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進行靜態(tài)環(huán)境檢測,檢測項目由溫濕度、靜壓差、風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》的檢測方法,檢測結(jié)果均符合國家標準要求。 [詳細介紹] |