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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心),為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,具有獨立法人資格。同時加掛國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、廣東省技術(shù)監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站的牌子并承擔(dān)法律責(zé)任。
廣東醫(yī)械檢驗所是華南地區(qū)目前唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。經(jīng)過國家和省的計量認(rèn)證和審查認(rèn)可,以及國家實驗室認(rèn)可,是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測實驗室,是依法授權(quán)的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)。同時,也是國家強制性認(rèn)證產(chǎn)品定點檢驗實驗室和德國TUV認(rèn)可的實驗室,可進行3C國際認(rèn)證方面的檢驗。 廣東醫(yī)械檢驗所按GB/T15481-2000(itd ISO/IEC17025:1999)的要求建立了完善的質(zhì)量體系,參照公務(wù)員法管理,是非贏利的檢驗機構(gòu)。目前,省醫(yī)械檢驗所內(nèi)設(shè)有辦公室、業(yè)務(wù)科、技術(shù)科、標(biāo)準(zhǔn)科、藥包材檢驗室、機械化學(xué)檢驗室、醫(yī)用電氣安全檢驗室、醫(yī)用電子檢驗室和生物性能檢驗室九個科室。國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《醫(yī)... [詳細(xì)介紹] |