【型號規(guī)格】:普通型、加棉型
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準(zhǔn)20162640086
【生產(chǎn)許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】:豫械注準(zhǔn)20162640086
【結(jié)構(gòu)組成】: 普通型醫(yī)用紗布墊由脫脂棉紗布或脫脂棉紗布和X光可探測線縫制而成。
夾棉型醫(yī)用紗布墊由脫脂棉紗布和脫脂棉或脫脂棉紗布和脫脂棉加X光可探測線加工而成。
【產(chǎn)品性能】:1、醫(yī)用紗布墊應(yīng)整齊,表面應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)、折疊整齊,無毛邊外漏。
2、醫(yī)用紗布墊縫制部分要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷;縫制針距為10mm內(nèi)不少于24針。
3、X光可探測組件
3.1 醫(yī)用紗布墊上的X光可探測線(或片),應(yīng)結(jié)實(shí)牢固、不易脫落。
3.2 從醫(yī)用紗布墊上輕輕抽出X射線可探測組件,測量長度并稱質(zhì),應(yīng)符合下列要求:單絲線:不小于0.5g/m。多絲線:不小于0.28g/m。
3.3 樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
4、縫線、棉帶
4、1熒光物
按照YY0594-2006標(biāo)準(zhǔn)附錄D中試驗(yàn)A試驗(yàn)時,應(yīng)符合試驗(yàn)要求。
4.2水中可溶物
水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50%。
4.3醫(yī)用紗布墊上應(yīng)有棉帶一根,帶長不小于20cm。
4.4醫(yī)用紗布墊上棉帶要縫制牢固,應(yīng)能承受50N拉力,歷時1min不得脫斷。
5、醫(yī)用紗布墊所用的脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006的要求。
6、 醫(yī)用紗布墊中所用的醫(yī)用脫脂棉性能應(yīng)符合YY0330-2002的要求。
7、醫(yī)用紗布墊所用醫(yī)用脫脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
8、醫(yī)用紗布墊分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)兩種形式,無菌供應(yīng)的紗布墊應(yīng)無菌。
9、醫(yī)用紗布墊若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【適用范圍】:用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,與創(chuàng)面護(hù)理常用藥物一起使用保護(hù)創(chuàng)面,也可用于手術(shù)過程中吸收體內(nèi)滲出液。
【使用方法】:打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項(xiàng)】:1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用用后應(yīng)銷毀。
3、使用前對產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn),在有效期內(nèi)使用,禁止重復(fù)使用。
【生產(chǎn)日期】:見合格證或包裝封口處。
【生產(chǎn)批號】:見合格證或包裝封口處。
【失效日期】:見合格證或包裝封口處。
【生產(chǎn)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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