【規(guī)格】:常規(guī)
【結(jié)構(gòu)組成】:由脫脂棉球、脫脂紗布、鑷子和吸塑盤組成。
【用途】:供皮膚和傷口消毒、換藥時一次性使用使用。
【產(chǎn)品特點】:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,使用方便。
【產(chǎn)品分類】:醫(yī)療器械
【生產(chǎn)廠家】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【單位】:包
【批準文號】:粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2640666號
【主要性能】:
1、組成彎盤1個、墊單1個、鑷子2個、紗布2個、棉球6個
2、組件形應(yīng)端正表面整潔、光滑不應(yīng)有污點、破損、毛刺、鋒棱。塑料件應(yīng)無起泡、開裂、變形及灌注物溢出現(xiàn)象無褪色現(xiàn)象。
3、自然開口寬度≥20mm。鑷子的捏合力2N-8N。彈性變形量≤3cm。鑷子的兩片應(yīng)連接牢固二片頭端張開距離應(yīng)為40cm時應(yīng)無脫離、開裂現(xiàn)象。
4、PH值檢驗液與空白液PH值之差不超過1.5重金屬總量檢驗液所呈現(xiàn)的顏色不得超過標準液的顏色
5、細胞毒性換藥包中的鑷子、彎盤的細胞毒性應(yīng)≤2級致敏性換藥包中的鑷子、彎盤應(yīng)無致敏反應(yīng)刺激性換藥包中的鑷子、彎盤應(yīng)無刺激反應(yīng)
6、環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g10ug/g
7、符合GB15979-2002的要求中微生物指標的要求
【生產(chǎn)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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