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【規(guī)格型號】：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】：YZB/豫0659-2014《醫(yī)用棉簽》
【注冊證編號】：豫械注準(zhǔn)20152640262
【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【產(chǎn)品性能】：1、棉簽的竹棒應(yīng)光滑、無毛刺;棉頭應(yīng)潔凈、無雜質(zhì)，成形大小要均勻;
2、結(jié)合牢固度 棉簽頭與棒應(yīng)結(jié)合牢固，棉頭尾部與竹棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續(xù)10S作用下，棉頭與棒不得分離。
3、棉簽頭性能
3.1白度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,其白度應(yīng)不低于60度。
3.2水中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中遺留殘渣應(yīng)小于0.5%。
3.3酸堿度：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
3.4 易氧化物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內(nèi)紅色不得完全消失。
3.5吸水時間: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)于10s內(nèi)沉于液面以下。
3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,每克試樣的吸水量應(yīng)不少于10g。
3.7醚中可溶物：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液，每100ml供試液中遺留殘渣應(yīng)小于0.5%。
3.8干燥失重：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，減失質(zhì)量不得大于8.0%。
3.9熾灼殘渣：剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重，供試液中的遺留殘渣不得大于0.5%。
3.10表面活性物質(zhì)：供試液中表面活性物質(zhì)泡沫不得超過2mm。
4、棉簽應(yīng)無菌。
5、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【適用范圍】：臨床用于蘸取消毒液后，對完整皮膚消毒使用。
【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處。
【生產(chǎn)批號】：見合格證或包裝封口處。
【失效日期】：見合格證或包裝封口處。
【配置清單】：暫無。
【注意事項】：1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年;
2、包裝破損禁止使用;
3、本品為一次性使用，用后銷毀;
【貯 存】：貯存在相對濕度不超過80%,干燥通風(fēng)、清潔、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi)。
【禁忌癥】：暫無
【注冊人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【住 所】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【聯(lián)系方式】：15090305663
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