- 當(dāng)前注冊號(hào):
- 國械注進(jìn)20153032353
- 注冊證名稱:
- 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件
- 結(jié)構(gòu)與組成:
- 該產(chǎn)品分三個(gè)部分:導(dǎo)管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接管。導(dǎo)管托盤含組件:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管,反搏泵連接管,注射器,帶三通的延長管,延長管等。穿刺托盤含組件:帶擴(kuò)張器的鞘,帶擴(kuò)張器、側(cè)臂的鞘,擴(kuò)張器,穿刺針,導(dǎo)絲,手術(shù)刀。管身材料為聚酰亞胺。反搏導(dǎo)管含有水滑涂層,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期兩年。
Arrow主動(dòng)脈內(nèi)球囊可用于主動(dòng)脈內(nèi)球囊反捕療法。治療時(shí)球囊在心臟舒張期充氣擴(kuò)張、在心臟收縮期放氣收縮,以此來增加對(duì)心肌的血液供應(yīng),并降低左心室的工作負(fù)荷。
適應(yīng)癥:
a.急性冠狀動(dòng)脈綜合征
1.不穩(wěn)定性頑固性心絞痛或先兆性心肌梗寒2梗后心絞痛,心梗擴(kuò)展
3.急性心肌梗寒并發(fā)癥
機(jī)械缺陷:包括瓣膜狹窄,瓣膜功能不全,室間隔缺損
4.缺血性室性心律失常
接受診斷性經(jīng)皮血管重建術(shù)和介入程序起支持作用。
b.心臟和非心臟手術(shù)。
1在心臟和非心臟手術(shù)術(shù)前手術(shù)前IABP使用
2.斷開體外循環(huán)導(dǎo)管。
3.術(shù)后心肌功能障礙。
4.對(duì)解剖缺陷做的心臟支持。5用輔助設(shè)備進(jìn)行機(jī)械搭橋。