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Human Leukocyte Antigen B27(HLA-B27) Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit

        人類白細(xì)胞抗原-B27（Human Leukocyte Antigen -B27，HLA-B27）基因是人類主要組織相容性復(fù)合分泌物（Major Histocompatibility Complex，MHC,）I類分子中B位點(diǎn)的等位基因，人體所有有核的細(xì)胞中幾乎均有表達(dá)，淋巴細(xì)胞表面尤其豐富。

        研究顯示，強(qiáng)直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是一種與HLA-B27基因相關(guān)的慢性自身免疫性疾病，與遺傳因素相關(guān)。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，我國約有400余萬AS患者，超過90%的AS患者其HLA-B27抗原表達(dá)為陽性，而普通人群中僅5-10%為陽性。該疾病最為顯著的變化為關(guān)節(jié)纖維化和骨性強(qiáng)直。若不及時(shí)診治，很容易導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)畸形，終身痛苦，故有“不死的癌癥”之稱。加之AS與許多疾病癥狀相似且較難確診，因此HLA-B27的檢測對(duì)AS的早期診斷、及時(shí)治療及積極預(yù)防均有重要的臨床意義。

        本公司開發(fā)的HLA-B27核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）可以檢出與AS 有關(guān)的B2702、B2704、B2705 基因亞型，可在隨機(jī)人群中確定AS的易感人群；對(duì)于有AS家族史的人群，HLA-B27檢測可以作為強(qiáng)直性脊柱炎早期預(yù)警診斷的指標(biāo)之一；而對(duì)臨床指征較為明確的強(qiáng)直性脊柱炎患者，HLA-B27檢測可以作為臨床診斷與鑒別診斷的重要輔助手段。

該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)市場HLA-B27基因檢測的空白，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

抗干擾能力：樣本中常見的PCR抑制因子如血脂、血紅蛋白、藥物等對(duì)檢測結(jié)果無影響，提高了檢測的可靠性

        目前，臨床實(shí)驗(yàn)室通過流式細(xì)胞技術(shù)檢測HLA-B27基因的表達(dá)抗原，很大程度上提高了檢測的敏感度和特異性，縮短了檢測時(shí)間，但由于儀器昂貴，對(duì)操作人員及待檢樣本質(zhì)量要求高等問題，在一定程度上限制了該技術(shù)的推廣應(yīng)用。熒光PCR方法具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、快速等優(yōu)勢(shì)。為提高HLA-B27檢測的準(zhǔn)確性與精確性提供了可能。

        本試劑盒設(shè)計(jì)的內(nèi)參同時(shí)參與樣本提取，可實(shí)現(xiàn)全封閉反應(yīng)體系對(duì)檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。樣本前處理搭配自動(dòng)化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，可有效減少人工操作引起的誤差。

臨床應(yīng)用

1、HLA-B27檢測可輔助進(jìn)行AS診斷。AS患者HLA-B27陽性率＞90%，早期診斷可為此類患者的診斷和鑒別診斷提供線索，彌補(bǔ)X射線不能早期診斷AS的不足。HLA-B27檢測已經(jīng)成為AS臨床輔助診斷及早期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要手段。

2、 HLA-B27檢測可預(yù)測幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患兒的轉(zhuǎn)歸，同時(shí)對(duì)AS的預(yù)防有一定的意義。

3、 HLA-B27作為一種MHCⅠ類分子不僅在抗病毒和抗腫瘤中發(fā)揮重要作用，在臨床研究中也具有一定的價(jià)值。