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型號：ES-120LEEP
廣審批文：京械廣審（文）第211113-02293號
北京索吉瑞ES-120LEEP高端婦科利普刀是一款專為婦科門診手術治療設計的高頻手術設備。該設備采用新一代智能即時輸出功率反饋技術，能夠根據(jù)組織不同阻抗智能控制輸出，以達到微創(chuàng)切割效果，止血更加高效，組織熱損傷程度更小，操控更方便，是您婦科宮頸leep手術的上佳之選。
產(chǎn)品特點:
●技術領先：采用新一代組織功率自動補償技術，通過閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;
●功能強大：具備四種電切模式(純切、混切1、混切2、混切3)和四電凝模式(柔凝、強凝、雙極標準凝、雙極精細凝血);
●安全：CF型設備，帶除顫保護，I類輸出，符合國標GB9706.1-2007和專標9706.4-2009安全標準以及ISO13485:2016國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證;
●雙閉環(huán)控制功能：對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下，輸出功率仍然維持在標準規(guī)定范圍內(nèi)，因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術安全性;
●具有負極板接觸質(zhì)量安全監(jiān)測系統(tǒng)：自動實時監(jiān)測雙回路電極與病人的接觸質(zhì)量，并以排燈形式顯示，若接觸質(zhì)量低于設定值，會有聲光報警并切斷電力輸出，確保安全;
●雙腳踏接口：手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;
●自動排煙功能：與索吉瑞SMOKE-VAC系列吸煙器同時使用時，煙霧能被自動排出，減少室內(nèi)環(huán)境污染，保護醫(yī)護人員健康;;
●搭配多功能絕緣手術臺車，使操作環(huán)境更簡潔。
技術參數(shù):
適應證
CIN II 和 CIN III，病變累及宮頸管 <1 cm。
禁忌證
可疑浸潤癌或腺上皮不典型增生;病變累及宮頸管范圍超過 1 cm，或者看不見病變邊緣或上限;宮頸感染或盆腔炎性疾病;妊娠或產(chǎn)后 12 周內(nèi);異常流血。
手術范圍
錐切的范圍應超過病變外 1 mm，切除的理想深度為 7 mm，頸管深度可達 15 mm。LEEP 用于 CIN I 級和不能明確意義的非典型細胞(ASC-US)診斷時，活檢的宮頸深度和頸觀深度約 4 mm 即可，既可達到診斷和治療作用，又避免切除過多組織，比宮頸鉗活檢術優(yōu)越。
LEEP手術刀頭/電極
LEEP手術吸煙器：
采用國際上先進的ULPA過濾技術，能夠有效捕捉和過濾99.9971%的手術煙霧，消除氣味、微粒和其他潛在的危險物質(zhì)，對抗手術室空氣中的危害，保護醫(yī)生健康。
