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型號：ES-200PK
廣審批文：京械廣審（文）第211113-02291號
產(chǎn)品簡介
ES-200PK是一款具有8種工作模式的多功能高頻手術(shù)設(shè)備，其中單極電切模式3種，單極電凝模式3種，雙極模式2種，幾乎滿足外科多種手術(shù)電刀合一的便捷性，同時其內(nèi)置接觸質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)，監(jiān)測高頻漏電流，為外科手術(shù)提供安全。
ES-200pk具有以下特點:
●技術(shù)領(lǐng)先：采用新一代組織功率自動補償技術(shù)，通過閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;
●功能全面：具備三種電切模式(純切、混切1、混切2)和五種電凝模式(噴凝、強凝、柔凝、雙極標(biāo)準(zhǔn)凝、雙極精細凝);
●雙閉環(huán)控制功能：對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下，輸出功率仍然維持在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術(shù)安全性;
●具有負極板接觸質(zhì)量安全監(jiān)測系統(tǒng)：自動實時監(jiān)測雙回路電極與病人的接觸質(zhì)量，并以排燈形式顯示，若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值，會有聲光報警并切斷電力輸出，確保安全;
●雙腳踏接口：手術(shù)過程中不必進行單極、雙極模式轉(zhuǎn)換。對一臺手術(shù)中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術(shù)來說提供了便捷;
●自動排煙功能：與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時，煙霧能被自動排出;
產(chǎn)品模式及說明
【單極模式】
●本手術(shù)設(shè)備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式，其中電切模式包含純切、混切1、混切2輸出功率均可調(diào)。
◆純切：未被調(diào)制的的正弦波。如果在不需止血情況下，對組織進行干凈且精準(zhǔn)的切割。
◆混切1：被調(diào)制的第一種正弦波。當(dāng)切割速度稍慢且需少量止血時使用。
◆混切2：被調(diào)制的的第二種正弦波。與混切1相比，切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。
●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝，輸出功率均可調(diào)。
◆噴凝：無接觸高效表面電凝，透入深度淺，通過蒸發(fā)來去除組織，通常使用刀型電極或者球形電極凝血。
◆強凝：非接觸凝血，但輸出峰值電壓低于噴凝，適用于小面積的凝血。
◆柔凝：溫和凝固深度穿透，防止組織碳化，大大降低電極對組織的粘連。
【雙極模式】
●雙極模式包含標(biāo)準(zhǔn)和精細，輸出功率均可調(diào)。
◆標(biāo)準(zhǔn)：適用于大多數(shù)雙極應(yīng)用。保持低電壓，以防止出現(xiàn)電火花。
◆精細：高精度和精細控制干燥量時使用。保持低電壓，以防止出現(xiàn)電火花。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在電外科手術(shù)中，對人體組織進行切割、凝血。
禁忌癥
高頻手術(shù)設(shè)備屬于手術(shù)類產(chǎn)品，其禁忌情況與所實施的電外科手術(shù)有關(guān)，設(shè)備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應(yīng)慎重，避免高頻電流通路流經(jīng)植入物附近。
性能特征
最大輸出功率
產(chǎn)品各輸出模式的最大輸出功率見下表，誤差范圍不大于±20%。
調(diào)制頻率
產(chǎn)品各輸出模式的調(diào)制頻率見下表，誤差范圍應(yīng)不大于±10%。
最大輸出電壓
產(chǎn)品各輸出模式的最大輸出電壓應(yīng)不大于下表中最大輸出電壓。
峰值系數(shù)
產(chǎn)品各輸出模式的峰值系數(shù)見下表，誤差范圍不大于±20%。
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
頻率
各型號各模式的頻率均為333kHz，誤差范圍應(yīng)不大于±10%。