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一、產(chǎn)品特點：
1、 歐洲技術(shù)，采用進口基因合成酶；
2、 采用熒光比色法原理，靈敏度高，特異性強；
3、 預(yù)充單人份單管試劑，使用方便快捷；
4、 單管凍干酶制劑，試劑穩(wěn)定性好，效期長達16個月；
5、 床旁診斷（POCT）設(shè)計，機外反應(yīng)10分鐘，檢測時間1秒出結(jié)果；
6、 試劑盒內(nèi)自帶校準(zhǔn)品，無需單獨購買，成本經(jīng)濟；
7、 批量與隨機檢測均可；
8、 五點定標(biāo)曲線，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；
9、 線性范圍寬，1—100µmol/L，線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990；
10、 準(zhǔn)確度：相對偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)；
11、 精密度：重復(fù)性≤5%；批間精密度≤5%。
二、包裝規(guī)格：
120人份/盒、240人份/盒
三、可選配套儀器：
1、微量熒光檢測儀
2、迷你干式孵育器
3、數(shù)顯式水浴鍋
4、電子計時器
5、精密移液器
6、特氟龍EP管架
7、小型離心機
四、適用科室：
醫(yī)療機構(gòu)之檢驗科、中心實驗室、神經(jīng)內(nèi)科實驗室、內(nèi)分泌實驗室、腎病實驗室、優(yōu)生優(yōu)育實驗室、遺傳實驗室、體檢中心實驗室等。
五、反應(yīng)原理：
本試劑盒使用酶轉(zhuǎn)換法定量測定血漿中同型半胱氨酸的總濃度。首先以還原劑將氧化態(tài)的同型半胱氨酸還原，再以基因重組酶將同型半胱氨酸分解?；蛑亟M酶分解所形成的產(chǎn)物與顯色劑反應(yīng)后之產(chǎn)物可于660nm 波長激發(fā)下發(fā)射出710nm波長熒光，測定其反應(yīng)前后熒光度的差，即可計算出樣本中同型半胱氨酸的含量。
六、預(yù)期用途
本試劑用于檢測血漿中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
七、臨床意義
高同型半胱氨酸血癥與頸動脈粥樣硬化相關(guān)，隨著頸動脈硬化、狹窄的加重，血漿同型半胱氨酸水平隨之升高。在評價和預(yù)測頸動脈粥樣硬化程度時，血漿同型半胱氨酸水平測定敏感性及可信度均高于其他血脂檢查項目。同型半胱氨酸除與血管疾病有關(guān)外，還與神經(jīng)管畸形、先兆子癇、帕金森病、胎兒生長緩慢、慢性腎功能衰竭等多種疾病及某些藥物的影響有關(guān)。
大量臨床研究結(jié)果表明：同型半胱氨酸是心腦血管疾病的獨立危險因子。與多種常規(guī)危險因子（吸煙、高血壓、血脂異常以及肥胖）具有協(xié)同放大作用。
中國循證醫(yī)學(xué)雜志 2009,9(1)；中華實用診斷與治療雜志2008,23 (2 )；中國實驗診斷學(xué)2009,13(1)
在2型糖尿病患者中,高同型半胱氨酸血癥的發(fā)生率顯著高于普通人群，Hcy在2型糖尿病微血管病變的發(fā)生、發(fā)展中具有重要作用,高Hcy血癥是糖尿病微血管病變的危險因素之一。
中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用2008,2(22)；中國糖尿病雜志2007,15(6)；中華內(nèi)科雜志2006,45(1)
有研究報道,高Hcy血癥是糖尿病患者出現(xiàn)腎臟損害的危險因素,血漿Hcy水平可作為糖尿病腎病病情監(jiān)測的有效指標(biāo)。