肌酸激酶同工酶產(chǎn)品名稱:肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光層析法)
批準文號:鄂械注準 20162402307
標簽:快速檢測,精確穩(wěn)定
產(chǎn)品介紹:
一、產(chǎn)品名稱
通用名稱:肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光層析法)
英文名稱:Diagnostic Kit for the Determination of Creatine Kinase MB
二、產(chǎn)品包裝規(guī)格
試劑卡為鋁箔袋單人份包裝,內(nèi)有干燥劑、槍頭。通用規(guī)格為:1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。
三、預期用途
當心肌損傷引發(fā)的胸痛發(fā)作后,CK-MB 在血液中 3 ~ 8 小時內(nèi)開始升高,在 12 個小時內(nèi)達到高峰濃度,在 36 ~ 72 小時內(nèi)恢復至正常水平,因此 CK-MB 可以作為急性心肌梗塞(AMI) 早期診斷的標志物,為 AMI 提供快速輔助診斷。當阻塞的心肌冠狀動脈再通時,心肌細胞中的 CK-MB 會被血流沖刷出來,造成 CK-MB 的升高,利用這個特點可以根據(jù) CK-MB 濃度的變化情況評估溶栓治療效果。
三、檢驗原理
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。當待測樣本加入試劑卡加樣孔后,如果樣本中存在 CK-MB,則包被有 CK-MB 抗體的熒光素微粒與 CK-MB 結(jié)合形成復合物。該復合物再沿著試紙條側(cè)向移動,結(jié)合了熒光素微粒的 CK-MB 就會在檢測區(qū)被捕捉到,而多余過量的熒光素微粒則在質(zhì)控區(qū)被捕捉。當試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后,分析儀自動掃描兩條色帶并檢測檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)上的復合物發(fā)射的熒光強度,用兩個色帶熒光強度的比值計算所測物質(zhì)的含量。
五、適用儀器
適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫定量分析儀。型號:NCD-A、NCD-B01
六、產(chǎn)品存儲條件及有效期