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肌鈣蛋白I產(chǎn)品名稱：肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光層析法）
批準文號：鄂械注準 20162402305
標簽：干式發(fā)光，快速檢測心梗
產(chǎn)品介紹：
一、產(chǎn)品名稱
通用名稱：肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光層析法）
英文名稱：Diagnostic Kit for the Determination of cTnI
二、產(chǎn)品包裝規(guī)格
試劑卡為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑、槍頭。通用規(guī)格為：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。
三、預期用途
cTnI 因在心肌中無其它亞型存在，特異性好于cTnT，而且分子量也小于 cTnT，AMI 發(fā)病時比 cTnT 早釋放進入血循環(huán)，被認為是一種理想的心肌細胞特異性標志物。
四、檢驗原理
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測全血、血清、血漿樣本中肌鈣蛋白 I(cTnI) 的含量。當待測樣本加入試劑卡加樣孔后，如果樣本中存在 cTnI，則包被有 cTnI 抗體的熒光素微粒與 cTnI 結合形成復合物。該復合物再沿著試紙條側向移動，結合了熒光素微粒的 cTnI 就會在檢測區(qū)被捕捉到，而多余過量的熒光素微粒則在質(zhì)控區(qū)被捕捉。當試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后，分析儀自動掃描兩條色帶并檢測檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)上的復合物發(fā)射的熒光強度，用兩個色帶熒光強度的比值計算所測物質(zhì)的含量。
適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產(chǎn)的熒光免疫定量分析儀。型號:NCD-A
六、產(chǎn)品存儲條件及有效期
試劑盒2~8℃保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應在兩小時內(nèi)盡快使用。