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【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】
【生產(chǎn)許可證號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2013-0097號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
【型號(hào)規(guī)格】見下表
【主要結(jié)構(gòu)與性能】本品由一次性使用子宮探針、一次性使用漸進(jìn)式子宮頸擴(kuò)張器、一次性使用流產(chǎn)吸引管等組合而成。選用配置有：一次性使用陰道擴(kuò)張器、一次性使用子宮刮匙、一次性使用宮頸鉗、一次性使用卵圓鉗、一次性使用負(fù)壓連接導(dǎo)管、一次性使用橡膠檢查手套、醫(yī)用棉球、紗布?jí)K、洞巾、鋪巾、包巾、托盤等。
【適用范圍】本品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)用。
【注意事項(xiàng)、警示、提示性說明】
1、使用前，檢查器械包各組件應(yīng)完整，無毛刺殘缺；
2、本產(chǎn)品無菌，僅供一人一次性使用，用后集中銷毀；
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，使用前請(qǐng)檢查產(chǎn)品是否在滅菌有效期內(nèi)，滅菌有效期為兩年，超過有效期的產(chǎn)品禁止使用。
4、妊娠≥10周者，本產(chǎn)品不適用；
5、人流手術(shù)應(yīng)由訓(xùn)練有素并熟悉人流手術(shù)的醫(yī)生進(jìn)行。在實(shí)施手術(shù)前應(yīng)就并發(fā)癥、危險(xiǎn)性及技術(shù)問題查問有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。
6、使用過程中對(duì)臨床特殊情況，建議備用含金屬器械的人流包。
【禁忌癥】塑膠制品過敏者慎用；具有子宮內(nèi)操作禁忌者禁用。
【使用方法】
HN-Ⅰ型：
1、從撕裂處打開包裝，按折疊層打開鋪巾。
2、取出一次性使用負(fù)壓連接導(dǎo)管和一次性使用橡膠檢查手套。
3、醫(yī)用棉球蘸取消毒液消毒外陰、陰道和宮頸。
4、將洞巾蓋在患者身上，洞口留在治療口位置。
5、一次性使用陰道擴(kuò)張器放入陰道，撐開陰道前后壁，暴露宮頸，固定一次性使用陰道擴(kuò)張器。
6、用一次性使用宮頸鉗鉗夾宮頸，向外輕輕牽拉宮頸。
7、用一次性使用子宮探針探宮腔的方向和深度。
8、用一次性使用漸進(jìn)式子宮頸擴(kuò)張器擴(kuò)張宮頸管。
9、按手術(shù)目的，使用一次性使用流產(chǎn)吸引管、一次性使用子宮刮匙等器械進(jìn)行負(fù)壓吸引、刮宮手術(shù)。
10、紗布?jí)K擦拭陰道內(nèi)殘余血跡。
11、去除一次性使用宮頸鉗、一次性使用陰道擴(kuò)張器、洞巾，術(shù)畢。
HN-Ⅱ型、HN-Ⅲ型：
1、從撕裂處打開包裝，取出一次性使用子宮探針、一次性使用漸進(jìn)式子宮頸擴(kuò)張器、一次性使用流產(chǎn)吸引管。
2、用一次性使用子宮探針探宮腔的方向和深度。
3、用一次性使用漸進(jìn)式子宮頸擴(kuò)張器擴(kuò)張宮頸管。
4、用一次性使用流產(chǎn)吸引管進(jìn)行負(fù)壓吸引。
【特殊儲(chǔ)存條件、方法及運(yùn)輸方式】
本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【使用期限】自滅菌之日起2年。