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【產(chǎn)品名稱】一次性使用喉鏡片
【規(guī)格型號】0#、1#、2#、3#、4#
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20162660346
【技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20162660346
【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由鏡片主體及導(dǎo)光光纖組成。
【產(chǎn)品性能】
1、喉鏡片表面應(yīng)清潔、光滑、無雜質(zhì)、無毛刺、無注塑流。
2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應(yīng)不高于10%。
3、與鏡柄配合處平面應(yīng)與導(dǎo)光光纖截面處于同一水平面，且導(dǎo)光光纖截面正對鏡柄光源，連接應(yīng)牢固。
4、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
5、產(chǎn)品應(yīng)無菌。
【適用范圍】配合麻醉咽喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術(shù)時協(xié)助插管用。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、先將鏡片和鏡柄連接，使鏡片與鏡柄金屬部件配合，這時鏡片照明打開。
3、將鏡片插入口腔及咽喉部，挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確進(jìn)行插管或喉部檢查。
4、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2016年4月19日