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【產(chǎn)品名稱】一次性使用霧化器
【規(guī)格型號】型號：普通型、霧化型、氧袋型、可調(diào)濃度型；規(guī)格：大號、中號、小號
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20162660349
【技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20162660349
【結(jié)構(gòu)與組成】本品由罩殼、咬嘴（選配）、霧化杯、輸氧管、接頭組成。
【產(chǎn)品性能】
1、罩殼應(yīng)透明、潔凈、無雜質(zhì)、完整無破損，與人的面部接觸部分應(yīng)柔軟光滑。
2、可調(diào)濃度型面罩吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa，呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa。
3、面罩各部件連接后應(yīng)保持暢通。
4、接頭長度30mm±5mm。
5、管體耐彎曲對折后管體應(yīng)不得打折，通氣應(yīng)順暢。
6、頭帶選用松緊帶，長度≥450mm，寬度≥5mm。
7、霧化器應(yīng)透明。
8、氧袋邊緣應(yīng)密合牢固。
9、可調(diào)濃度型面罩調(diào)節(jié)頭在刻度范圍內(nèi)可自由左右旋動。
10、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
11、產(chǎn)品應(yīng)無菌。
【適用范圍】用于臨床病人霧化治療時(shí)使用。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項(xiàng)】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、將面罩于霧化器連接后為患者佩戴應(yīng)使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接讓患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸閥呼氣時(shí)呼氣孔應(yīng)打開，單向止氣閥關(guān)閉；排氣時(shí)氣體采樣口應(yīng)打開，止氣閥應(yīng)關(guān)閉；可調(diào)濃度型面罩，根據(jù)對藥物濃度的需求調(diào)節(jié)可調(diào)節(jié)閥。
3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系電話】0373-8820388/18790513185
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388
【說明書編制日期】2016年4