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【產(chǎn)品名稱】氣管插管
【規(guī)格型號】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20162660350
【技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20162660350
【結(jié)構(gòu)與組成】由氣管插管管體、充氣管、套囊、接頭和充氣閥組成。
【產(chǎn)品性能】
1、插管尺寸應(yīng)符合YY0337.1-2002中表1的規(guī)定；
2、氣管插管接頭的機器端應(yīng)是一符合YY91040-1999規(guī)定的15mm錐頭。
3、病人端的端口應(yīng)與接頭的軸向成90°±5°。
4、插管應(yīng)有一個38°±10°的斜面角。
5、套囊（如果有）應(yīng)與管體緊密連為一體；充起后的套囊的任何部分不應(yīng)超過斜面的最近邊緣。
6、套囊充氣管(如果有)的分離點應(yīng)位于氣管插管的凹面方向；充氣管尺寸應(yīng)符合YY0337.1-2002中表1的規(guī)定；充氣管在分離處與氣管插管間的夾角應(yīng)不超過45°；充氣管應(yīng)有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁癟的裝置；當(dāng)要放出套囊內(nèi)的氣體時，充氣管、充氣閥或其他任何用做單向閥的關(guān)閉裝置不應(yīng)阻礙其放氣；充氣管的自由端或是開放或是用關(guān)閉裝置或充氣閥密封，但是在任何情況下，它都應(yīng)能與符合GB/T1962.1-2001的6%（魯爾）外圓錐接頭配合；
7、墨菲孔眼應(yīng)位于斜面的對側(cè)。
8、插管應(yīng)無菌。
9、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【適用范圍】供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。
【禁 忌癥 】喉水腫、急性喉炎、喉頭粘膜下水腫、插管創(chuàng)傷可引起的嚴(yán)重出血的患者，除非急救，緊急氣管內(nèi)插管。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、使患者仰臥，檢查口腔，（取出異物及活動義牙、無舌后墜）。
3、借住咽喉鏡挑起患者會厭部暴露聲門，順咽喉鏡側(cè)面插入器官插管。
4、按壓患者胸部，導(dǎo)管口有氣流表示插管成功。
5、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【聯(lián)系電話】0373-8820388/18790513185
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【說明書編制日期】2016年4月19日