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【產(chǎn)品名稱】加強(qiáng)型氣管插管
【規(guī)格型號】2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20172660189
【技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20172660189
【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由不銹鋼管絲管體、套囊、接頭、充氣裝置、導(dǎo)芯組成。
【產(chǎn)品性能】
1.加強(qiáng)管機(jī)器端接頭、病人端表面應(yīng)整潔圓滑、無毛刺、無注塑流；加強(qiáng)管管體擠塑均勻無膠流，不銹鋼管絲應(yīng)勻稱的附在管壁中間。
2.加強(qiáng)管基本尺寸應(yīng)符合YY 0337.1-2002中4.1的規(guī)定。
3.加強(qiáng)管的性能應(yīng)符合YY 0337.1-2002中的規(guī)定。
4.加強(qiáng)管帶鋼絲管體在40Kpa的負(fù)壓，持續(xù)15s，應(yīng)無扁癟現(xiàn)象發(fā)生。
5.導(dǎo)芯應(yīng)清潔、光滑、無雜質(zhì)，具有可塑型性。
6. 加強(qiáng)管PH值應(yīng)為6.5～7.5。
7.產(chǎn)品應(yīng)無菌。
8.經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的加強(qiáng)管，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
【適用范圍】供臨床麻醉或急救時建立人工氣道用。
【禁 忌 癥】對產(chǎn)品材料過敏、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者禁用，除非急救，緊急氣管內(nèi)插管。
【注意事項(xiàng)】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、使患者仰臥，檢查口腔，（取出異物及活動義牙、無舌后墜）。
3、借住咽喉鏡挑起患者會厭部暴露聲門，順咽喉鏡側(cè)面插入器官插管。
4、按壓患者胸部，導(dǎo)管口有氣流表示插管成功。
5、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2017年5月3日