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【產(chǎn)品名稱]:一次性使用醫(yī)用帽
【規(guī)格型號]:扇形帽、圓形帽、條形帽
[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140607
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]:豫械注準20182140607
[適用范圍]:適用于防止醫(yī)生與患者之間的交叉感染。[結(jié)構(gòu)組成]:
本產(chǎn)品由非織造布經(jīng)機器加工制成。[產(chǎn)品性能]:
1、外觀:帽表面應(yīng)無異物、無破損、無破洞、無油污等現(xiàn)象。
2、熱合或縫制:若采用熱合，熱合應(yīng)無開縫、焦糊等缺陷;若采用縫紉，縫制應(yīng)牢固，縫制針碼均勻平直，無跳線、開線、脫線等缺陷，針距應(yīng)為40mm內(nèi)不少于6針。
3、帽所采用的衛(wèi)生用薄型非織造布的規(guī)格不少于18g/㎡;斷裂強力應(yīng)符合FZ/T64005-2021標準中的規(guī)定。
4、帽應(yīng)無菌，無菌有效期兩年。
5、帽若環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用;
2、打開包裝，取出醫(yī)用帽，戴于使用者頭部。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。【生產(chǎn)日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4、小包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。
[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌
注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]19337375333
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
【聯(lián)系方式]:0373-8820388
【修訂日期]:2023年8月11日