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醫(yī)用產(chǎn)品法及其營(yíng)運(yùn)規(guī)則要求對(duì)所有運(yùn)用于人體的滅菌物品的生產(chǎn)過(guò)程建立可追溯的檔案。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN550-554均作出規(guī)定，無(wú)論這個(gè)被滅菌的物品是本單位應(yīng)用還是銷(xiāo)售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，影響滅菌過(guò)程的所有滅菌參數(shù)都要被檢測(cè)，并記錄在一個(gè)帶有這個(gè)批號(hào)的表格上。
二．產(chǎn)品形式
Van Dijk（梵帝客）滅菌建檔系統(tǒng)由一個(gè)標(biāo)簽打碼槍?zhuān)痪矸螴SO11140-1第一類(lèi)雙層自粘指示標(biāo)簽和一張滅菌記錄卡構(gòu)成。(見(jiàn)圖)
1．標(biāo)簽打碼槍
有三個(gè)打印行，可以打印三排數(shù)據(jù)。每個(gè)打印行有12個(gè)符號(hào)，滅菌日期，負(fù)責(zé)人員，滅菌物品種類(lèi)，有效期等都可以打印在標(biāo)簽上。（見(jiàn)圖）
2．雙層自粘指示標(biāo)簽
一層貼在包裹上以便使用，一層貼在滅菌記錄卡上以便追溯。該標(biāo)簽標(biāo)有不同的顏色，且?guī)в谢瘜W(xué)指示標(biāo)識(shí)，可用于蒸汽，環(huán)氧乙烷，甲醛和過(guò)氧化氫的滅菌建檔。
3．滅菌記錄卡
滅菌記錄卡上含有所有在滅菌過(guò)程中需要填寫(xiě)的內(nèi)容，每天每個(gè)滅菌器需要一張滅菌記錄卡。所有與滅菌相關(guān)的信息包括滅菌日期，負(fù)責(zé)人員，滅菌物品種類(lèi)和有效期等內(nèi)容可以簡(jiǎn)單地通過(guò)Van Dijk（梵帝客）提供的標(biāo)簽打碼槍將這些信息直接打印并粘貼在上面，也可以直接粘貼在需要滅菌的包裹或容器上。
三．產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
1. 很少需要人工填寫(xiě)。
2. 避免了人工書(shū)寫(xiě)以及書(shū)寫(xiě)誤差的出現(xiàn)。
3. 避免了批量號(hào)碼的混淆。
4. 方便而經(jīng)濟(jì)的可追溯的建檔系統(tǒng)。Van Dijk（梵帝客）雙面自粘指示標(biāo)簽可以粘貼在包裹和滅菌記錄，在包裹使用前，該雙層自粘指示標(biāo)簽可以揭下再次粘貼到病人的病歷上。如果發(fā)生醫(yī)院感染，可以通過(guò)標(biāo)簽上的信息直接追溯到消毒供應(yīng)中心的常規(guī)滅菌記錄。
5. 無(wú)需附加的與病人相聯(lián)系的建檔系統(tǒng)。
6. 通過(guò)使用帶指示物的標(biāo)簽，省去了每個(gè)包裹附加一個(gè)處理指示的需要。
7. 不同時(shí)間內(nèi)的失效日期，可以通過(guò)不同的顏色來(lái)區(qū)分。Van Dijk（梵帝客）雙面自粘指示標(biāo)簽有紅、黃、綠和藍(lán)四種顏色，可以直觀(guān)識(shí)別包裹的滅菌先后次序。
8. 較低的人力，物力和財(cái)力的消耗。
四．使用說(shuō)明
1. 與手動(dòng)標(biāo)簽打碼槍結(jié)合使用。
2. 將成卷標(biāo)簽安裝在標(biāo)簽打碼槍內(nèi)。
3. 調(diào)節(jié)標(biāo)簽打碼槍的旋鈕至所需信息。
4. 打印標(biāo)簽，粘貼在包裹外。
5. 標(biāo)簽的粘性和變色特征都在滅菌條件下經(jīng)過(guò)測(cè)試。
五．注意事項(xiàng)
1. Van Dijk（梵帝客）指示標(biāo)簽應(yīng)存放在室溫下干燥的房間內(nèi)，禁止和其他的化學(xué)品一起混放，因?yàn)槠渌瘜W(xué)品的揮發(fā)可能會(huì)破壞指示物。
2. 失效后的指示標(biāo)簽嚴(yán)禁使用。
3. 不要自行拆卸標(biāo)簽打碼槍?zhuān)缬袉?wèn)題請(qǐng)與當(dāng)?shù)卮砩搪?lián)系。