點(diǎn)擊圖片查看原圖浙械注準(zhǔn)20152400076
注冊(cè)人名稱
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
注冊(cè)人住所
杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)
生產(chǎn)地址
杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）。
產(chǎn)品名稱
血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：艾科•精益（On Call Plus）、艾科•靈睿（On Call EZII）、艾科•EZIII（On Call EZIII）、OGS-391、OGS-392、OGS-393；包裝：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液（可選配）包裝：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
包括血糖測(cè)試條、調(diào)碼卡、控制液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預(yù)期用途
本測(cè)試條與對(duì)應(yīng)的血糖測(cè)試儀配套使用，用于體外檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。 本品僅供體外診斷使用，只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
該測(cè)試條在2-30℃條件下保存，有效期24個(gè)月。