結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的人類T淋巴細胞白血病病毒抗體。
產(chǎn)品原理:
本試劑盒選用高質(zhì)量的HTLV抗原包被酶標版,當含有HTLV抗體的樣品和與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原加到酶標板上是,抗體與酶標板上固定的抗原相結(jié)合,同時也與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原結(jié)合,從而形成HTLV抗原-HTLV抗體-HTLV抗原-HRP的免疫復(fù)合物固定在酶標板上,其余沒有結(jié)合上去的物質(zhì)則通過洗滌的步驟而被除去。之后再進行顯色反應(yīng),在HRP酶的催化作用下,無色的顯色劑逐漸變?yōu)樗{色。加入終止液后,溶液從藍色變?yōu)辄S色。用酶標儀在450nm/630nm波長進行讀數(shù)記錄結(jié)果。
產(chǎn)品特點:
兩步法檢測,有效減少灰區(qū)結(jié)果
質(zhì)量保證,嚴格參考國內(nèi)外血液篩查認可品牌
性能穩(wěn)定,遠銷國外,產(chǎn)品值得信賴
注冊證號: 國械注準20153400021
產(chǎn)品性能:
靈敏度為100.00%(95%置信區(qū)間:89.11-100.00%)
特異性為100.00%(95%置信區(qū)間:97.62-100.00%)
精密度CV(%)不高于15%
對內(nèi)源性干擾物抗干擾,如膽固醇(5.03mg/ml),膽紅素(2mg/ml),血紅素(2mg/ml)
對血篩相關(guān)項目無交叉,如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體和艾滋病毒抗體
產(chǎn)品規(guī)格:96人份/盒
存儲和穩(wěn)定性:2-8℃避光存儲,有效期12個月