結(jié)核病(Tuberculosis)俗稱肺癆,是由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex,MTBC)引起的慢性傳染疾病,可通過呼吸道在人與人之間傳播。主要感染于肺部,其他部位(腦膜、腹膜、腸、皮膚等)也可發(fā)生感染。大部分人感染后并不直接產(chǎn)生病癥,成為潛伏性結(jié)核感染者,這其中的 5%-10%會發(fā)展為結(jié)核病患者。據(jù)WHO估算,全球結(jié)核病潛伏人群約有17億,占全球人群的1/4左右。2018年,全球新發(fā)結(jié)核病患者約1000萬,中國預(yù)估結(jié)核病新發(fā)病例約86.6萬。目前我國依然是全球30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一,遏制結(jié)核病情勢依然嚴(yán)峻。
產(chǎn)品特點(diǎn)
本試劑盒采用核酸釋放劑快速裂解、釋放樣本中的結(jié)核分枝桿菌DNA,利用針對結(jié)核分枝桿菌核酸保守區(qū)設(shè)計(jì)的一對特異性引物、一條特異熒光探針,配以PCR反應(yīng)液等組分, 在熒光定量PCR儀上,應(yīng)用實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測技術(shù),通過熒光信號的變化實(shí)現(xiàn)結(jié)核桿菌 DNA的快速檢測。PCR檢測體系含有UNG酶+dUTP防污染措施,將可能的產(chǎn)物污染充分降解,避免假陽性結(jié)果。
1、技術(shù)先進(jìn):
直接檢測樣本的DNA,能早期判斷;
2、超高靈敏度:
圣湘結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒具有超高的靈敏度,其檢測線可達(dá)到為1個(gè)菌/mL,遠(yuǎn)低于國家對結(jié)核分枝桿菌檢測線的要求。超高的靈敏度,保證了在臨床檢測中不漏檢。這對于及早發(fā)現(xiàn)和防控疫情有著非常關(guān)鍵的作用。同時(shí),超高的靈敏度也意味著能夠較早地,及時(shí)準(zhǔn)確地確診結(jié)核分枝桿菌感染。
3、先進(jìn)的一步法技術(shù):
圣湘結(jié)核分枝桿菌檢測試劑盒采用創(chuàng)新的一步法核酸快速提取檢測技術(shù),操作更簡單,提高了工作效率,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。
4、全程內(nèi)標(biāo)監(jiān)控
全程內(nèi)標(biāo)參與樣本制備、核酸擴(kuò)增和熒光檢測過程,實(shí)時(shí)監(jiān)控假陰性風(fēng)險(xiǎn),提高檢測的可靠性。
實(shí)現(xiàn)全自動化結(jié)核分枝桿菌檢測 ,標(biāo)準(zhǔn)化操作提高檢測效率
5、產(chǎn)品性能
產(chǎn)品名稱 :結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑
技術(shù)平臺:一步法
樣本類型:痰液
檢測限:1個(gè)結(jié)核分枝桿菌/mL
已獲證書:NMPA
6、臨床應(yīng)用
1、可快速鑒別結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群與非結(jié)核分枝桿菌,提高涂片陽性肺結(jié)核的診斷特異性;
2、與涂片比較,靈敏度較高,可提高涂片陰性肺結(jié)核的檢出率;
3、與培養(yǎng)相比,操作快速,可及早進(jìn)行正確的醫(yī)療處置;
4、TB-DNA濃度可用于判斷療效。