- 產(chǎn)品
無菌殼聚糖敷料使用說明書
1. 注冊證號:
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): YZB/粵0840-2011 《無菌殼聚糖敷料》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號:粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081557號
2. 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):
每100cm2的殼聚糖敷墊層60min內(nèi)吸收液體的質(zhì)量應(yīng)不低于殼聚糖敷墊層質(zhì)量的200%;敷料水蒸氣透過量 應(yīng)不低于200g/(m2×24h);敷料在-10℃~+40℃環(huán)境下放置24h,恢復(fù)室溫后,應(yīng)無變硬、溶融現(xiàn)象;PH值6-8,重金屬含量小于1μg/mL,敷料應(yīng)無菌、無致熱原。
3. 結(jié)構(gòu):無菌殼聚糖敷料由吸液墊層、殼聚糖敷墊層、醫(yī)用膠帶、防粘紙組成。
4. 規(guī)格:敷料的規(guī)格有長度×寬度(單位:厘米):常用規(guī)格6×7;10×10;10×15; 10×20;10×25; 10×30;其它規(guī)格2×10;2×7.5;2×9;2×12;3.3×7.5; 3.6×5; 4×5;4.5×7;4.2×8;5×8;6×8;6×10;5×6.5;5×7.5;6.5×9.5;7×9;8×10;8×15;9×10;9×15;9×20;9×25;9×30;9×35;9×40;10×35;10×40; 12×15; 12×20;12×25;12×30;12×35;12×40; 13×20;13×25;13×30;13×35;13×40可以定做
5. 包裝:紙塑復(fù)合袋、塑料復(fù)合袋或鋁塑復(fù)合袋包裝。
6. 性能:
⑴產(chǎn)品柔軟、舒適、吸濕、透氣,對創(chuàng)面貼縫好;
⑵使用方便、安全、不致敏、無刺激、無毒副作用,易保存;
⑶止血抑菌、促進(jìn)表皮細(xì)胞生長,加速傷口愈合;
⑷減少換藥次數(shù),減輕患者痛苦;
⑸減輕創(chuàng)面面紅腫,減少創(chuàng)面滲液。
7. 用途:殼聚糖敷料具有抑菌和一定的消炎、止血、鎮(zhèn)痛等功能,主要用于淺表和一般創(chuàng)口的敷貼,加速創(chuàng)口的愈合速度。
8. 使用方法:
⑴使用前先清潔傷口部位周圍皮膚;
⑵選擇適當(dāng)規(guī)格的殼聚糖敷料,撕開內(nèi)包裝,小心揭去貼在粘層上的隔離膜,將殼聚糖敷料貼敷在傷口部位,平整敷料,確保敷料邊緣沒有皺褶,輕輕撫壓即可。
⑶去除敷料時,提起一角,沿遠(yuǎn)離傷口方向,向后上拉開。如果發(fā)生粘連,敷料不容易去除,可以先用生理鹽水濕潤然后去除。
9. 適用范圍:殼聚糖敷料以其優(yōu)越的治療性能,安全、簡捷的使用方法,而廣泛應(yīng)用于治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面以及削痂創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。
10. 適應(yīng)癥:治療深、淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面以及削痂創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面和皮膚的切口傷、擦傷、褥瘡、潰瘍等皮膚損傷。
11. 禁忌癥:過敏體質(zhì)禁用;
12. 儲存:包裝后的敷料應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,溫度不超過45℃,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)
13. 注意事項(xiàng):
⑴本產(chǎn)品為一次性使用的產(chǎn)品,無菌包裝,如包裝破損禁止使用,已滅菌,產(chǎn)品滅菌有效期為兩年;
⑵僅限于外用;
⑶過敏停用;