一、產(chǎn)品介紹
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】由天然植物纖維經(jīng)可控氧化和生物技術(shù)處理后精制而成的氧化再生纖維素絲織物。與其他止血產(chǎn)品相比,其獨(dú)特之處在于再生工藝出色地保持了化學(xué)和物理結(jié)構(gòu)的均勻一致,從而達(dá)到可靠的止血效果。
【產(chǎn)品性能】速綾手術(shù)止血紗含有羧基團(tuán)(COOH),顯弱酸性,不溶于水、血液、乙醇等有機(jī)溶劑。分為標(biāo)準(zhǔn)型和加強(qiáng)型,為均勻的白色、淡黃色的絲織物。
標(biāo)準(zhǔn)型為網(wǎng)狀纖維絲織物,具有一定的韌性和伸展性。適用于一般創(chuàng)面出血、滲血的止血,也可按壓在骨成形瓣下作為骨蠟的補(bǔ)充劑,或者用于阻止硬腦(脊)膜的滲血,還可以直接用于大腦表層控制小血管出血。
加強(qiáng)型為層狀的、三維薄片狀的氈狀結(jié)構(gòu),柔軟度與棉花相似??煞謱觿冸x,方便制成需要大小的薄片。與明膠海綿相比,速綾手術(shù)止血紗保留了柔順性,如必要,可以在纖維表面直接雙極電凝,以產(chǎn)生更有效的止血效果。本產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),產(chǎn)品除了有標(biāo)準(zhǔn)型的以上特點(diǎn)外,可分層、可卷曲、可任意成型,適合出血量大、出血部位深以及官腔內(nèi)的出血。
【適用范圍】各種手術(shù)創(chuàng)面的出血、滲血的止血、抗菌。
二、速綾的主要成份
速綾手術(shù)止血紗的主要成分是氧化再生纖維素,它是一種植物多聚糖,不溶于水、血液。在體內(nèi)受溫度、堿性環(huán)境、人體生物酶的作用下分解成單糖后被機(jī)體完全吸收利用。產(chǎn)品的原料是植物纖維提取物,公司自行制備反應(yīng)而成,從源頭上保證產(chǎn)品的絕對(duì)安全性。速綾上市以來(lái),臨床上從未發(fā)生任何一例不良反應(yīng)。
三、速綾的主要功能
1、迅速止血
本品遇血液后使血管迅速收縮,并為血小板與血小板之間的相互粘著和聚集提供機(jī)械框架使其迅速形成凝血塊,達(dá)到立刻止血的目的。
本品遇血液后可將血液和分泌液充分吸收,形成棕色或黑褐色凝膠物質(zhì)封閉出血點(diǎn),迅速止血,并為周圍血凝塊形成提供基礎(chǔ)。
本品遇血液后釋放大量負(fù)離子,可激活Ⅻ等等相關(guān)凝血因子,同時(shí)啟動(dòng)內(nèi)源性凝血系統(tǒng)和外源性凝血系統(tǒng),促使凝血系統(tǒng)酶的加速生成,繼而在凝血酶的作用下,纖維蛋白原被水解,形成可溶性纖維蛋白,經(jīng)纖維蛋白穩(wěn)定因子加固使可溶性纖維蛋白發(fā)生交聯(lián)而形成不溶性的穩(wěn)定的纖維蛋白多聚體,達(dá)到迅速止血的作用。
2、防止組織粘連
①本品遇血后不溶解,能有效進(jìn)行組織隔離,同時(shí)可立刻止血,減少炎性介質(zhì)滲出,阻止細(xì)胞浸潤(rùn),降低纖維蛋白產(chǎn)生,促進(jìn)其吸收,從而有效地防止組織粘連。
② 臨床研究證明速綾預(yù)防組織粘連的功效顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品(P<0.05)。
3、廣譜抗菌
速凌所含有的羧基團(tuán)具有酸性特性,在迅速止血的同時(shí)可以使創(chuàng)面部位持續(xù)保持酸性環(huán)境,導(dǎo)致細(xì)菌無(wú)法生存,從而有效預(yù)防創(chuàng)面感染。通過(guò)體外抗菌試驗(yàn),本品對(duì)革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌(包括需氧菌和厭氧菌)等均有強(qiáng)大的抑制作用,有效預(yù)防和治療創(chuàng)面感染。
4、加速創(chuàng)面愈合
遇血液后釋放的大量負(fù)離子,可激活Ⅻ等相關(guān)凝血因子,同時(shí)啟動(dòng)內(nèi)源性凝血系統(tǒng)和外源性凝血系統(tǒng),促使凝血酶的加速生成,繼而在凝血酶的作用下,纖維蛋白原被水解,形成可溶性纖維蛋白,纖維蛋白中含有三對(duì)多肽鏈,其中多肽鏈A和多肽鏈B中含豐富的酸性氨基酸,氨基酸是人體必需的成分,能加速組織愈合。并且本品在機(jī)體內(nèi)可降解為單糖并為組織愈合所利用,是一種新型的促進(jìn)組織修復(fù)材料。
5、機(jī)體完全吸收
速綾的主要成分是氧化再生纖維素,它是一種植物多聚糖,分子結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單。在人體生物酶的作用下分子鏈斷裂,形成小分子多糖,最后降解為單糖、水和CO2,可在2—4周內(nèi)被機(jī)體完全吸收利用。本品經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測(cè)中心植入降解等系統(tǒng)生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn),證明速綾手術(shù)止血紗可完全降解吸收。
6、無(wú)組織反應(yīng),安全可靠
速綾手術(shù)止血紗是純植物源性材料,具有良好的組織相容性,在體內(nèi)可完全降解吸收,無(wú)任何組織排斥反應(yīng)。而動(dòng)物源性材料可能會(huì)引起一定的毒副反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn),08年曾被國(guó)家局列為重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品。
本品在四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心和杭州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心對(duì)“急性全身毒性”、“皮內(nèi)刺激”、“細(xì)胞毒性”、“致敏”和“植入降解”等系統(tǒng)生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn),結(jié)果均符合規(guī)定,產(chǎn)品安全可靠,在體內(nèi)可完全降解吸收。上市四年,安全、可靠、止血快、使用方便,深受臨床歡迎。