【產品名稱】:醫(yī)用無菌顯影脫脂紗布塊
【型號規(guī)格】:6*8*8
【產品注冊證號】:豫械注準20142640038
【生產許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
【產品標準編號】:YZB/豫0199-2013
【結構及組成】:本產品采用漂白或染色的帶X射線脫脂棉紗布制成。
【產品性能】:1、本品應折疊平整,無毛邊外露現(xiàn)象(抽邊紗布塊除外),無臭、無霉斑、雜質、污漬、破洞等缺陷。2、紗布塊X光可探測線無斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象,應符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。3、所采用的醫(yī)用脫脂紗布應符合YY0331-2006標準的規(guī)定。4、X光可探測線不透性:按YY0594-2006附錄B實驗時,樣品的成像應明顯淺于背景。5、色牢度:對于染色紗布塊,按YY0594-2006附錄C試驗時,兩白棉布的顏色不應有明顯區(qū)別。6、紗布塊應無菌,無菌有效期兩年。7、若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的紗布塊,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【適用范圍】:適用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,與創(chuàng)面護理常用藥一起使用保護創(chuàng)面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
【使用方法】:打開包裝,即可按常規(guī)的方法進行操作。
【注意事項】:1、本品屬于一次性使用,用后銷毀。
2、本產品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
3、用前請檢查包裝,包裝破損禁止使用。
4、生產批號、生產日期、失效日期見包裝封口處或合格證。
【貯存】:應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體,清潔、通風良好的庫房內。
【禁忌癥】:暫未發(fā)現(xiàn)。
【生產單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】:河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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