北京康派特醫(yī)療器械有限公司

【主要性能結構及組成】本品為無色透明液體，主要成份為α-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加劑；按臨床需要配備有吸管、噴膠瓶、轉臂噴霧泵，腔鏡導管。

【適用范圍】適用于手術切口和創(chuàng)口的粘接閉合、腹內臟器創(chuàng)面彌漫性出血的止血封閉、開放性顱腦損傷的閉合止血。

【作用機理】本品在創(chuàng)面血液、組織液中陰離子作用下，快速聚合、固化成膜。電鏡下膠膜呈直徑2-3μm的網狀結構。該膠膜與創(chuàng)面緊密鑲嵌，故能粘接閉合創(chuàng)口，利其愈合。膠膜的網狀結構可阻止血球、血小板通過，封閉創(chuàng)面斷裂之小血管網達到有效封閉止血。用于血管栓塞時，本品聚合固化后可阻斷血液流動。在體表應用，膠膜7-10天隨角化皮膚脫落。在體內應用時，膠體可逐漸降解吸收排出體外。

【警示說明】
1、本品經膜滲透法除菌，配備的用膠工具經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，開啟即用。
2、自滅菌之日起，本品滅菌有效期為二年，環(huán)氧乙烷滅菌指示卡未變色的用膠工具禁止使用。
3、無菌包裝破損或超過滅菌有效期的產品禁止使用。

【使用方法】
一、創(chuàng)口粘接閉合
用無菌吸管從安瓿中吸出醫(yī)用膠備用，也可以將醫(yī)用膠注入噴膠瓶中并擰緊腹腔鏡專用噴頭，按壓噴頭直至噴出醫(yī)用膠備用。按常規(guī)方法徹底止血，皮下組織間斷縫合，用器械將雙側創(chuàng)口邊緣擠壓，使其平整緊密對合。瞬間擦凈創(chuàng)面滲血和滲液，沿切口線表面分段均勻涂抹或噴灑醫(yī)用膠，維持對合狀態(tài)5-15秒，待膠固化成膜后再進行下一段創(chuàng)口粘合。
用于開放性顱腦創(chuàng)傷閉合止血時，對齊破損創(chuàng)緣或骨塊，瞬間吸凈滲血及滲液，在創(chuàng)緣或骨緣表面均勻涂抹或噴灑醫(yī)用膠，維持5-15秒固化成膜。
二、創(chuàng)面封閉止血
用無菌吸管從安瓿瓶中吸出醫(yī)用膠，注入配備的噴膠瓶中并擰緊腹腔鏡專用噴頭及導管，按壓噴頭直至噴出醫(yī)用膠備用，也可將醫(yī)用膠留在吸管中用于涂抹法。
按常規(guī)方法徹底止血。用紗布墊隔絕創(chuàng)面周圍組織，充分暴露滲血創(chuàng)面，除凈傷口內血液和滲液，使創(chuàng)面暫時處于干潔狀態(tài)，將醫(yī)用膠均勻噴灑或涂抹于創(chuàng)面，5-15秒內固化成膜，可立即封閉止血。如仍有滲血或滲液，可用濕紗布拭干創(chuàng)面或吸凈后重復噴灑或涂抹。對深部難以止血的創(chuàng)面出血，先迅速吸凈出血，然后將醫(yī)用海綿涂醫(yī)用膠后填壓創(chuàng)面出血點，達到有效止血。
對深層臟器破裂傷口的滲血，先用器械或手指控制創(chuàng)面出血，瞬間除凈傷口內滲血和滲液，沿創(chuàng)面噴灑或涂抹醫(yī)用膠，可利用附近的韌帶、筋膜、網膜，定向粘合加固。
用于腔鏡下創(chuàng)面止血時，將注膠后的噴膠瓶與腔鏡專用導管緊密連接并擰緊噴頭，按壓噴頭直至噴出醫(yī)用膠備用。結扎或電凝明顯出血點，吸凈滲血滲液，使創(chuàng)面相對干潔、將腔鏡導管沿套管鞘插入至噴頭距離創(chuàng)面3cm左右，加壓噴涂，醫(yī)用膠3-5秒鐘固化成膜，可立即止血，如仍有滲血，可吸凈血液重復噴涂。

【禁 忌 癥】感染化膿傷口禁用。

【注意事項】
1、活動性出血及血管出血，應先根據常規(guī)方法止血，止血要徹底。
2、醫(yī)用膠不宜噴涂在皮緣內和傷口組織間，以免影響愈合效果。
3、使用醫(yī)用膠的部位盡可能瞬間干燥，有利于增加粘接強度。
4、皮下層縫合盡量近真皮層，使切口對合平整，有利于粘合。
5、醫(yī)用膠用量不宜過大，噴涂或涂抹盡量薄且均勻，避免形成厚膠痂，容易脫落。
6、噴涂醫(yī)用膠后如還有滲血，可用鹽水濕紗布拭干創(chuàng)面或吸凈血液重復噴涂，干紗布易造成與組織粘接。
7、腔鏡噴膠時勿使膠霧污染窺鏡鏡頭。
8、如果醫(yī)用膠意外的過量使用，可在2秒鐘內用紗布擦去。對不太敏感的皮膚部位處的誤粘合可用丙酮溶解。
9、用膠器具必須干燥，否則醫(yī)用膠遇到水等會迅速聚合固化。被醫(yī)用膠粘合的工具可以用丙酮清洗。

【儲存條件、方法】本產品應貯存在相對濕度不超過80％，溫度范圍為0-30℃，無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的環(huán)境內。

【有 效 期】 二年