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[有效成分] 納米銀
[醫(yī)療器械注冊證編號] 國械注準20163640192
[產(chǎn)品組成] 由載入納米銀顆粒醫(yī)用脫脂紗布、抗菌醫(yī)用脫脂針織布或抗菌醫(yī)
用非織造布及防粘連隔離層組成。
[產(chǎn)品規(guī)格] 40×80(cm)
[適用范圍] 適用于燒燙傷創(chuàng)面，納米銀起到減少創(chuàng)面感染的輔助作用。
[產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及特點]：
1、醫(yī)用納米銀顆粒
抗菌作用強，不產(chǎn)生耐藥性，降低創(chuàng)面感染，減少抗生素使用；
減少創(chuàng)面滲出和分泌液；
能明顯促進組織修復和再生，加快創(chuàng)面愈合，并能減少疤痕的生成。
2、PE膜
防粘連設(shè)計，阻止創(chuàng)面與敷料的粘連，避免換藥時給創(chuàng)面的帶來機械損傷，減少病人痛苦；
人性化設(shè)計，增加了換藥的方便性，降低了醫(yī)務人員的工作難度。
3、敷料
敷料材料大孔設(shè)計，透氣性極強，確保傷口自由呼吸；
敷料材料保濕處理，符合燒燙傷濕潤療法，增強患者使用舒適度；
敷料方便裁減，可根據(jù)創(chuàng)面情況合理用料，避免浪費。
能有效控制傷口感染
傷口愈合期縮短40%以上
疤痕面積減少75%以上
[使用方法] 打開獨立包裝、取出貼片，敷于創(chuàng)面，根據(jù)滲出液情況更換本品。
[滅菌方式] 輻照滅菌
[禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明]
(1)對本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女、新生兒、嬰幼兒禁用。
(2)本品不能替代全身抗生素的使用。
(3)產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓的
醫(yī)生或護理人員使用。
(4)臨床醫(yī)生應關(guān)注該產(chǎn)品對人體的局部毒性和全身毒性，必要時需監(jiān)測血銀、尿
銀水平并進行血液學相關(guān)檢查，關(guān)注對肝、腎的副作用。
(5)本品雖有抗感染作用，但對于嚴重感染創(chuàng)面、壞死組織多的創(chuàng)面不宜用本品。
(6)根據(jù)近五年國際上動物試驗研究文獻報道：無論以何種暴露途徑，納米銀在一定劑量下，都會導致各器官和組織中銀元素水平的顯著上升且蓄積存在；其中在肝臟、脾臟中蓄積最多，其次為腎臟，因此可造成肝、腎毒性和免疫毒性等。并且，納米銀可以跨越包括血腦、血睪、胎盤、腸粘膜等在內(nèi)的多種生物屏障，可造成神經(jīng)毒性、生殖/發(fā)育毒性和遺傳毒性等。
(7)根據(jù)國外研究報道，使用含銀敷料會對核磁共振成像檢查或其他電子檢查產(chǎn)生
干擾作用，本產(chǎn)品未進行過相關(guān)研究。
（8）請醫(yī)療機構(gòu)和使用者關(guān)注納米銀醫(yī)療器械對環(huán)境的影響，在使用和廢棄納米銀
醫(yī)療器械時按照環(huán)保部門和衛(wèi)計委的有關(guān)要求處理。
（9）本品僅供一次性使用；單片包裝僅供一人使用，否則可能導致交叉感染。
（10）該產(chǎn)品出廠前已經(jīng)輻照滅菌，內(nèi)包裝破損，禁止使用。包裝開封后應立即使
用，避免污染。超過有效期產(chǎn)品禁止使用。
（11）本品若與含凡士林、氯、碘、過氧化氫的產(chǎn)品合用，敷料的效力會減弱。
[貯 存] 密封、避光，在陰涼干燥處貯存。