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東博骨康DTD生物陶瓷人工骨項目是國家863計劃和973計劃攻關(guān)項目的重要內(nèi)容，并于2002年10月被國家計委批準(zhǔn)列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。

[]產(chǎn)品適用]：

        各種創(chuàng)傷或手術(shù)造成的骨缺損
        各種良性骨腫瘤刮除術(shù)所致骨缺損
        骨結(jié)核病灶刮除后所致骨缺損
        骨延遲愈合及骨不連
        骨節(jié)置換術(shù)的骨缺損等

[注冊證號]： 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第3460573號

[主要成分]：羥基磷灰石—磷酸鈣   

[化 學(xué) 式]： Ca5(PO4)3OH—Ca3(PO4)2

[性狀及理化特征]： 呈白色條狀、團(tuán)粒狀、圓柱狀或不規(guī)則狀，

                                    * 可根據(jù)不同部位的需要制成特殊形狀和大小。

                                     氣孔率：50%±20%          力學(xué)強(qiáng)度：抗壓強(qiáng)度≥125Mpa

                                    孔徑范圍：200~500µm        孔隙連通率＞95%

[規(guī)    格]：    1克×3顆/盒       1.5克×2顆/盒         2克×3顆/盒       3克×4顆/盒

[使用指導(dǎo)]：             

                      1.手術(shù)方法和常規(guī)植骨手術(shù)方法相同

                      2.內(nèi)包封口處以酒精或絡(luò)合碘消毒，無菌剪開包裝，取出本品

                      3.根據(jù)手術(shù)情況用骨刀切成任意大小和形狀

                     4.直接植入骨缺損處，盡可能與正常骨接觸，用骨膜或骨片覆蓋

                    5.手術(shù)中用于填充骨缺損處或骨斷端，可加入適量抗菌素

                    6.一次使用量在100克以上時，建議加入部分自體骨混合使用

[禁忌癥]：   　　

1.局部炎癥未控制者      2.局部軟組織缺失者    3.免疫功能低下者    4.無法控制的糖尿病患者

[滅         菌]：  高溫蒸氣滅菌

[使用期限]：  保質(zhì)期2年

[產(chǎn)品特點]： 

安全性
羥基磷灰石與磷酸三鈣的復(fù)合材料是骨的主要礦物成份，具有優(yōu)良的生物相容性能和臨床應(yīng)用價值。多孔陶瓷的孔徑只有在大于100µm時，才能提供細(xì)胞在組織內(nèi)生長所需的營養(yǎng)與代謝要求。東博骨康DTD生物陶瓷成分與人骨結(jié)構(gòu)一致，并經(jīng)1200℃高溫處理制成。本產(chǎn)品無毒性、無排斥反應(yīng)、無致癌、無過敏等癥與不良反應(yīng)。

　　產(chǎn)品由中南大學(xué)湘雅醫(yī)院和南華大學(xué)附屬第二醫(yī)院等臨床科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行了上千例臨床試驗，證明產(chǎn)品“生物相容性好，臨床應(yīng)用安全”

相容性
試驗證明，本產(chǎn)品刺激性，無過敏性，無溶血作用?？煽s短骨愈合時間，提高修復(fù)手術(shù)的成功率。產(chǎn)品具有適應(yīng)組織內(nèi)生條件所需的孔徑結(jié)構(gòu)，有效促進(jìn)新骨組織與細(xì)胞、營養(yǎng)供應(yīng)，及血管在孔隙內(nèi)生長。通常情況下，四周內(nèi)新骨開始重建。

誘導(dǎo)性
本產(chǎn)品植入人體內(nèi)具有親骨性，因表面親水性質(zhì)，可將人體各種蛋白吸附于表面，同時骨基質(zhì)中的形態(tài)蛋白（BMP）等誘導(dǎo)亦吸附到人工骨表面，與受體細(xì)胞直接接觸，誘導(dǎo)成骨細(xì)胞活化增殖，從而促進(jìn)新骨形成。

傳導(dǎo)性
經(jīng)臨床驗證，本產(chǎn)品植入股骨處，在孔隙內(nèi)，有成骨細(xì)胞分化間質(zhì)母細(xì)胞分化組織膠原形成，為新骨生長構(gòu)造微環(huán)境基礎(chǔ)。四周內(nèi)，人工骨表面和孔隙內(nèi)出現(xiàn)大量新生骨組織，并有結(jié)締組織形成。

降解性
本產(chǎn)品植入人體后，經(jīng)體液溶解；經(jīng)破骨細(xì)胞吞噬、巨核細(xì)胞吞噬降解，產(chǎn)生的磷和鈣直接參與骨的重建，或進(jìn)入體內(nèi)排泄。東博骨康生物陶瓷人工骨最大的優(yōu)點在于：產(chǎn)品吸收、降解速度與新骨生長速度相匹配。

[與其它材料對比]：