1977年,丹麥丹密特公司正式開發(fā)聽覺誘發(fā)電位監(jiān)測儀,即A-line聽覺誘發(fā)電位監(jiān)測儀;
1999年,著名的用于商業(yè)的聽覺誘發(fā)電位監(jiān)測儀AEP(A-line)正式公開上市,在全球麻醉
界引起轟動;
2004年,在AEP基礎上,丹密特公司研發(fā)了腦狀態(tài)監(jiān)護儀CSM(CSI指數(shù)),使麻醉鎮(zhèn)靜水
平監(jiān)測更加方便和精確,十多年來在歐美發(fā)達國家廣泛使用于臨床;
2016年,公司通過與丹密特及國內(nèi)外科研機構(gòu)多年來的不懈努力,克服重重困難,終于研
發(fā)出最新一代麻醉深度監(jiān)測儀,比以往產(chǎn)品具有更強的抗干擾能力、信號更穩(wěn)定、
對高頻電刀肌電等干擾自動識別更精確,過濾能力更好,特別是在成本控制方面
更是進口廠家望塵莫及,真正實現(xiàn)了物美價廉,為全球廣大醫(yī)療機構(gòu)一床一機推
廣精確麻醉創(chuàng)造了必要條件。
產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成
型號、規(guī)格:MG8001□、MG8002□、MG8003□
麻醉深度監(jiān)測儀由主機、電源適配器和導聯(lián)線組成。
主機主要由前置放大器、模糊邏輯分類器和單片機等組成,患者的腦電波信號頻率經(jīng)過導聯(lián)系統(tǒng)采集和傳輸,通過前置放大器放大處理后送入計算機進行傅里葉變換,將電信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號,然后進行自適應性神經(jīng)模糊運算系統(tǒng)(ANFIS)運算,最終得出1-100之間的麻醉深度指數(shù)數(shù)值。再由單片機進行操作、儲存和管理等。
采集和傳輸由一次性無創(chuàng)腦電傳感器(以下稱傳感器)和導聯(lián)線連接,通過傳感器對腦電信號進行采集,并通過導聯(lián)線將其傳輸?shù)街鳈C上。
預期用途
該產(chǎn)品用于監(jiān)測患者麻醉深度指數(shù),可應用于ICU、神經(jīng)外科、CCU、心臟病人監(jiān)護室、麻醉科、手術(shù)室、急救室、急診室、術(shù)后觀察室、蘇醒室以及其他需要了解病人大腦狀況的科室;也可監(jiān)測評估昏迷病人意識程度。適用于各年齡段患者監(jiān)測,包括嬰幼兒、兒童、成人及老人。同時,通過對數(shù)據(jù)的高速采集及分析處理,可瞬間監(jiān)測麻醉深度變化,更精確全面地反映手術(shù)中患者的麻醉深度實時變化。
該產(chǎn)品臨床用于麻醉深度與意識狀態(tài)的監(jiān)測設備,主要通過一次性無創(chuàng)腦電傳感器連接監(jiān)測人腦在麻醉鎮(zhèn)靜藥物下的意識狀態(tài),記錄和顯示腦電信號,指導調(diào)節(jié)麻醉劑和鎮(zhèn)靜劑用量,有效降低麻醉過量的術(shù)后并發(fā)癥,避免麻醉過淺造成的術(shù)中知曉,縮短蘇醒和恢復時間,保障患者的圍術(shù)期安全和康復。
指標參數(shù)
.........CSI (麻醉深度指數(shù)) 連傳感器后1~6秒顯示,0~100,每秒更新,實時提示麻醉深度
CSI指數(shù)
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臨床狀態(tài)
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90-100
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清醒
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80-90
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嗜睡
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60-80
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輕度麻醉
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40-60
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適宜外科手術(shù)的麻醉深度范圍
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10-40
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深度麻醉,多數(shù)情況下伴隨著爆發(fā)抑制(BS%)
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0-10
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接近深度昏迷,當CSI<3、BS%>75時,EEG基本上是等電位
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.........BS%(爆發(fā)抑制比) 0~100,每秒更新,麻醉用藥過量參考指數(shù)
.........EMG(肌電值) 0~100,每秒更新,反映患者對傷害性刺激反應,間接反映肌松程度
.........SQI(信號質(zhì)量指數(shù))0~100,每秒更新,提示EEG信號質(zhì)量(包括采集和傳輸)