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    上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

    機械設(shè)備零件的銷售,從事貨物及技術(shù)進出口業(yè)務(wù);Ⅲ類醫(yī)療械生產(chǎn)(詳見醫(yī)療器械生...

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     上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

    于2005年1月成立,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)窺鏡手術(shù)器械及周邊相關(guān)醫(yī)療。

    公司在上海靜安區(qū)設(shè)有專業(yè)廠房、辦公室。

    公司擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗及熟練的技術(shù)操作人員。遵循產(chǎn)品開發(fā)、制造、驗收的系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國際標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證、ITC認(rèn)證、Intertek認(rèn)證。與此同時,公司產(chǎn)品還在韓國和伊朗等亞洲國家通過了注冊,為產(chǎn)品進入亞洲市場打下了堅實的基礎(chǔ)。

    公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類,擁有十萬級、萬級、百級凈化車間,專業(yè)的檢驗室有無菌實驗室、陽性對照、微生物限度室,每年會委托上海市食品藥品包裝材料測試所根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進行靜態(tài)環(huán)境檢測,檢測項目由溫濕度、靜壓差、風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》的檢測方法,檢測結(jié)果均符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

    公司檔案
    公司名稱: 上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 公司類型: 生產(chǎn)類公司 (制造商)
    所 在 地: 上海 公司規(guī)模:
    注冊資本: 200萬人民幣 注冊年份: 2005
    資料認(rèn)證:
    保 證 金: 已繳納 0.00
    經(jīng)營模式: 制造商
    經(jīng)營范圍: 機械設(shè)備零件的銷售,從事貨物及技術(shù)進出口業(yè)務(wù);Ⅲ類醫(yī)療械生產(chǎn)(詳見醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)。
    主營行業(yè):
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