康為世紀(jì)生物科技有限公司

產(chǎn)品線主要包括醫(yī)療樣本核酸采集與保護(hù)劑、核酸提取試劑盒、磁珠法核酸提取試劑盒、PCR及熒光定量PCR試劑、二代測序建庫試劑、克隆與轉(zhuǎn)化產(chǎn)品、蛋白檢測產(chǎn)品、抗 體等。

【企業(yè)規(guī)模】

公司累計(jì)投資上億元，擁有16000平方米的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、辦公場地，公司于2014年通過ISO9001：2008和ISO13485：2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證，潔凈化的生產(chǎn)車間、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理系統(tǒng)、完善的原材料及成品質(zhì)檢體系和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了有效保證。

【自主研發(fā)】

康為世紀(jì)現(xiàn)有員工100余人，80%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷，多名員工具有海外留學(xué)經(jīng)歷。公司擁有一批來自生物技術(shù)各個(gè)領(lǐng)域的專家，在創(chuàng)新研發(fā)的多項(xiàng)領(lǐng)域中均各有建樹，形成了良好的互補(bǔ)優(yōu)勢。公司自主研發(fā)產(chǎn)品達(dá)600余種，核心產(chǎn)品包括各種PCR酶類、緩沖液、核酸保護(hù)劑、核酸提取試劑盒、二代測序建庫試劑盒等。

【專業(yè)生產(chǎn)】

公司先后引進(jìn)PCR、核酸提取產(chǎn)品的自動(dòng)化設(shè)備，自動(dòng)化設(shè)備的采用，有利于保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定，減少人為操作的誤差。從原液配制、半成品分裝到成品組裝的各個(gè)環(huán)節(jié)，公司均啟動(dòng)了自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了全方位一體化的生產(chǎn)模式，提升了生產(chǎn)效率，降低了產(chǎn)品成本，可滿足極速增長的市場需求。

康為建立了十萬級潔凈生產(chǎn)車間，保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。大型中央水處理系統(tǒng)經(jīng)過預(yù)處理、RO反滲透、EDI深度除鹽、巴氏消毒及紫外消毒等緊密計(jì)算的多重凈化程序，可去除重金屬、細(xì)菌、有機(jī)物等，保證生產(chǎn)用水質(zhì)量。全自動(dòng)循環(huán)控制供水系統(tǒng)保證水源循環(huán)流動(dòng)無死角，完全滿足診斷試劑的用水。

康為產(chǎn)品生產(chǎn)全程采用K/3最新生產(chǎn)計(jì)劃管理系統(tǒng)，對產(chǎn)品從原材料、半成品到成品全過程進(jìn)行監(jiān)督和控制，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的規(guī)范運(yùn)行。

【質(zhì)量保證】

康為擁有標(biāo)準(zhǔn)化可追溯的SOP體系，于2014年通過ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證。嚴(yán)格篩選百余家國內(nèi)外生產(chǎn)原料供應(yīng)商，采用高品質(zhì)生產(chǎn)原料，生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)控和監(jiān)測，遵照ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行，有效保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定。

【大型多溫區(qū)倉儲(chǔ)空間】

康為已在泰州、北京、上海三地建立了共計(jì)1200平米的多溫區(qū)倉儲(chǔ)空間，包括15-25度常溫倉儲(chǔ)區(qū)、2-8度智能低溫倉儲(chǔ)區(qū)、-20度智能低溫倉儲(chǔ)區(qū)，通過24小時(shí)數(shù)控檢測，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定儲(chǔ)存，確保產(chǎn)品安全、穩(wěn)定及時(shí)送達(dá)。

【產(chǎn)品認(rèn)證】

康為世紀(jì)擁有數(shù)十項(xiàng)產(chǎn)品獲得一類醫(yī)療器械注冊證，包括全血基因組提取試劑盒（磁珠法）、血片基因組提取試劑盒（磁珠法）、游離DNA提取試劑盒（磁珠法）、DNA純化試劑盒（磁珠法）、游離核酸（血清血漿尿液等核酸）提取試劑盒、血液基因組非柱式提取試劑盒、血液基因組柱式小量提取試劑盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取試劑盒、通用型柱式基因組提取試劑盒、游離DNA樣本保存管。

【核心產(chǎn)品】

Sample Collection & Preservative

Cell-Free DNA Storage Tube

Saliva DNA Collection & Storage Tube

Nucleic Acid Extraction & Purification

Universal Genomic DNA Kit

CWhipro Circulating Nucleic Acid Kit

GoldHi EndoFree Plasmid Maxi Kit

PCR & RT-PCR & qPCR

Es Taq MasterMix     

HiFiScript cDNA Synthesis Kit    

UltraSYBR Mixture

Next Generation Sequencing

CMPure MagBead DNA Purification Kit (for NGS Size Selection)

NGS Fast DNA Library Prep Set for Ion Torrent & Illumina

NGS Fast micro DNA Library Prep Kit

NGS Fast RNA Library Prep Set

康為世紀(jì)產(chǎn)品已經(jīng)贏得了逾萬科技工作者的好評，使用康為產(chǎn)品發(fā)表的SCI文章已達(dá)數(shù)千篇。我們秉承推動(dòng)祖國生命科學(xué)事業(yè)發(fā)展的信念和使命感，秉隨“誠信、摯愛、專注、創(chuàng)新”的精神，立志成為國內(nèi)第一，國際有影響力的中國生物技術(shù)公司。

【康為歷程】

2007年10月——康為世紀(jì)創(chuàng)立于北京中關(guān)村高科技園區(qū)。 

2008年——康為世紀(jì)推出多個(gè)技術(shù)服務(wù)平臺，榮獲2008生物產(chǎn)業(yè)大獎(jiǎng)之“最佳抗體及定制抗體”企業(yè)。