北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡稱大清生物)位于中關(guān)村科技園核心地區(qū),公司成立于2001年,是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),是國內(nèi)最早進(jìn)行再生醫(yī)學(xué)、組織工程及生物醫(yī)用材料產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)的企業(yè)之一。2012年底引進(jìn)北京水木啟程創(chuàng)業(yè)投資中心作為戰(zhàn)略股東,2014年初引進(jìn)北極光、天津海達(dá)創(chuàng)投公司,目前公司注冊資本為5405萬元。2006年,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。同時(shí)依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系以及眾多研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢,整合國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得多項(xiàng)突破。
大清生物作為國內(nèi)動物源性醫(yī)療器械行業(yè)第一家獲得認(rèn)證的企業(yè),目前有八個(gè)產(chǎn)品獲得CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,分別是:新一代高科技產(chǎn)品可吸收止血膜(大清生物紙)、人造皮膚——基因轉(zhuǎn)染豬皮(貼膚)、同種異體骨修復(fù)材料(拜歐金)、同種異體肌腱修復(fù)材料(拜歐腱)、生物疝修補(bǔ)片(瑞拜善)、I號牙科種植體、骨修復(fù)材料(植骨靈)及牙齒脫敏劑(奧敏清)。目前,公司尚有5個(gè)產(chǎn)品在國家指定的臨床試驗(yàn)基地開展臨床研究或已經(jīng)完成臨床,同時(shí)有數(shù)個(gè)系列產(chǎn)品正在研發(fā)中。
成立以來,公司先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項(xiàng)目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)項(xiàng)目、國家十三五重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目、衛(wèi)生部臨床學(xué)科重點(diǎn)項(xiàng)目、北京市科委重大培育項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、美國紐約中華醫(yī)學(xué)基金項(xiàng)目、四川省重點(diǎn)項(xiàng)目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金、北京市中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)、海淀區(qū)重大科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、中關(guān)村國家知識產(chǎn)權(quán)制度示范區(qū)知識產(chǎn)權(quán)專項(xiàng)資助項(xiàng)目等課題攻關(guān)任務(wù),在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。公司已擁有46項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán),其中多項(xiàng)是國際領(lǐng)先的專有技術(shù)。
公司2012年至2016年連續(xù)五年入選中關(guān)村高成長企業(yè)TOP100榜單,并已成為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)、瞪羚企業(yè)、海帆企業(yè)、北京市專利試點(diǎn)單位、醫(yī)療器械質(zhì)量管理示范企業(yè),公司產(chǎn)品“可吸收止血膜”入選2013年國家火炬計(jì)劃,2014年國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目,2015年獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書;“同種異體骨修復(fù)材料”于2013年被認(rèn)定為中關(guān)村新技術(shù)新產(chǎn)品,2015年獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書,2016年入選國家火炬計(jì)劃。
大清生物于2003年取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。2008年獲得國家口腔科材料醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2016年,牙齒脫敏劑產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,可吸收止血膜產(chǎn)品通過了CE體系認(rèn)證。公司在昌平科技園投資建造了4000余平米的先進(jìn)現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房,除生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了細(xì)胞培養(yǎng)室、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品車間。
為適應(yīng)企業(yè)發(fā)展需要,提高企業(yè)核心競爭力,公司在中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心投資建造了大型研發(fā)中心,中心現(xiàn)有研發(fā)人員20余名,其中博士2名、碩士10名,高級工程師3名,初步形成了一支多學(xué)科有機(jī)互補(bǔ)、專業(yè)搭配合理的研發(fā)隊(duì)伍。
公司于2012年收購重慶宗申軍輝生物技術(shù)有限公司(現(xiàn)更名為重慶大清醫(yī)誠生物技術(shù)有限公司)及重慶宗申醫(yī)達(dá)生物技術(shù)研發(fā)有限公司(現(xiàn)更名為重慶大清醫(yī)達(dá)生物技術(shù)有限公司),重慶子公司是專業(yè)從事生物醫(yī)用材料生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),是典型的“產(chǎn)、學(xué)、研”結(jié)合體,公司主要產(chǎn)品為基因轉(zhuǎn)染豬皮(貼膚)。
2016年3月收購了北京西格東方醫(yī)療電子技術(shù)有限公司(現(xiàn)更名為北京大清西格科技有限公司),西格子公司是一家專注數(shù)字化口腔產(chǎn)品及服務(wù)的供應(yīng)商,目前公司經(jīng)銷的主要產(chǎn)品有I號種植體、牙齒脫敏劑(奧敏清)、骨粉(拜歐金)等。
2016年9月收購天津中津生物發(fā)展有限公司,中津公司是國內(nèi)最早從事骨活性修復(fù)材料生產(chǎn)廠家之一,其主要產(chǎn)品-骨修復(fù)材料(植骨靈)為國家專利產(chǎn)品,曾榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。
大清生物擁有專家、教授、博士和碩士等組成的高科技人才隊(duì)伍300余人,公司通過建立科學(xué)的人力資源考核體系,成立員工持股平臺,建立和實(shí)施ERP信息管理系統(tǒng)等,樹立以人為本的人才觀念,打造優(yōu)秀的企業(yè)文化。公司注重員工能力與素質(zhì)培養(yǎng),為了提升核心團(tuán)隊(duì)的管理能力,2013年、2016年與北京大學(xué)光華管理學(xué)院合作,特開設(shè)EMBA進(jìn)修一期班、二期班。
每個(gè)人都有自己心中的珠峰。作為世界領(lǐng)先的生物技術(shù)公司,我們將專注于生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療領(lǐng)域,激情投入、堅(jiān)韌不拔、堅(jiān)持創(chuàng)新、合作共贏,攀登生命科學(xué)的珠峰,為人類生命健康提供更好的解決方案,讓每一個(gè)生命綻放出絢麗的彩虹!
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